9日下午3點半在GLP-1受體激動劑全新機製全麵獲益會場，中山大學附屬第三醫院的許雯醫生介紹了CONFIDENCE係列研究。

該係列研究由北京大學人民醫院紀立農教授和中山大學附屬第三醫院翁建平教授牽頭，包括主研究和兩項子研究。主研究為多中心、隨機、平行對照研究，在中國13個省的25所大學附屬醫院進行，曆時2年(2010年8月至2012年8月)完成，比較艾塞那肽、胰島素或吡格列酮治療新診斷T2DM患者的降糖療效和β細胞功能;兩項子研究分別比較艾塞那肽、胰島素或吡格列酮對T2DM患者肝髒脂肪含量、體脂分布的影響以及對T2DM患者骨代謝的影響。

既往研究顯示，T2DM患者的血糖控製隨β細胞功能下降而惡化，常規階梯治療往往不能阻止β細胞功能減退，故T2DM治療不應隻關注抗高血糖療效，還應注意治療方式對β細胞的保護作用。目前認為可能具β細胞保護作用的抗高血糖藥物主要有胰島素、噻唑烷二酮(TZD)類和GLP-1 RA，但缺乏3種藥物在早期T2DM患者中比較的證據。

CONFIDENCE主研究結果顯示，對於新診斷的T2DM患者，起始使用艾塞那肽、胰島素或吡格列酮治療能改善血糖控製和β細胞功能;當考慮降糖療效、減輕體重、綜合性代謝獲益及延緩疾病進展時，艾塞那肽可為T2DM患者管理提供更好的選擇。

CONFIDENCE研究是首個比較艾塞那肽、胰島素或吡格列酮單藥治療對新診斷T2DM患者的血糖控製和β細胞功能影響的研究(無其他降糖藥物幹擾)，然而，其為開放性的研究設計，可能因患者對注射治療療效的期望增加或因擔心注射治療而減少治療依從性，或因研究人員對注射治療患者的關注程度增加而引起偏差。此外，其未使用二甲雙胍作為對照藥，但二甲雙胍並無保存β細胞功能的作用，且既往研究已證實艾塞那肽的降糖療效非劣效於二甲雙胍。

子研究一共入組33例患者，結果顯示，3種藥物均能使患者肝髒脂肪含量顯著下降，但艾塞那肽同時減少內髒和皮下脂肪，且降低內髒脂肪更顯著。

子研究二共入組62例患者，結果顯示，24周艾塞那肽、胰島素或吡格列酮治療對骨密度及骨轉換指標無影響。

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