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胰島素控製不佳的1型糖尿病患者加用坎格列淨或增酮症酸中毒風險

作者：王玉穎翻譯來源：中國醫學論壇報日期：2016-04-01

導讀

美國一項研究表明，對於應用胰島素病情控製不佳的1型糖尿病患者，加用鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT-2)抑製劑坎格列淨與嚴重不良事件(AE)――酮症酸中毒(DKA)發生率升高相關，提示在未來的臨床試驗中應注意采取措施減少1型糖尿病患者應用坎格列淨帶來的DKA風險。論文3月17日在線發表於《糖尿病護理》(DiabetesCare)雜誌。

關鍵字：糖尿病 | 坎格列淨 | 酮症酸中毒 |

該為期18周的隨機、雙盲、二期臨床試驗，納入接受每日多次胰島素注射或持續皮下胰島素輸注治療的1型糖尿病患者351例[糖化血紅蛋白(HbA1c)為7.0%～9.0%]，每日一次給予坎格列淨100mg、300mg或安慰劑共18周。患者出現下述任何情況：酸中毒、血酮體出現/增加、DKA、糖尿病酮症酸中毒高血糖昏迷、酮症酸中毒、酮血症、尿酮體出現、酮尿症、酮症、代謝性酸中毒等，均視為發生酮體相關不良事件。

結果為，在100mg、300mg坎格列淨組，酮體相關AE發生率分別為5.1%和9.4%;DKA發生率分別為4.3%和6.0%;安慰劑組無酮體相關AE發生。嚴重AE均發生於具有潛在發展為DKA因素(如感染、胰島素泵失效)的患者中。12例發生DKA患者血糖水平為9.4～>44.4mmol/L。發生或未發生酮體相關AE的患者基線特征相似。