每周根據個人情況按預設的算法增加患者的胰島素用量，以將其空腹血糖水平(FPG)控製在80-126 mg/dL的目標範圍內。本研究首次顯示，口服基礎胰島素可以安全地改善血糖控製，療效與IGlar相似。
OI338GT是一種基礎的、酰基化的胰島素類似物，半衰期最長可達70小時。我們對比分析了OI338GT與皮下注射用甘精胰島素U100 (IGlar)對2型糖尿病患者的療效和安全性;全部50例患者年齡為均值±標準差(61±7)歲、BMI 30.5±3.7 kg/m²，均為血糖控製不佳(HbA1c7%-10%)，僅服用二甲雙胍或聯用其他口服藥。
采用雙盲、雙模擬方法將病人按1：1比例隨機分入OI338GT或IGlar治療組，連續8周，每天給藥1次，作為患者正在服用的二甲雙胍(無論是否應用DPP-4抑製劑)的補充給藥。
每周根據個人情況按預設的算法增加患者的胰島素用量，以將其空腹血糖水平(FPG)控製在80-126 mg/dL的目標範圍內。FPG(主要研究終點)、糖化血紅蛋白及果糖胺檢測結果顯示，兩種療法均明顯改善了血糖控製情況，且第8周治療結束時兩組間各項指標均無顯著差異(參見表)。治療結束時(EOT)兩組間C-肽水平具有可比性。低血糖急症救護的發生率較低((OI338GT: 6名受試者中發生7次事件;IGlar:6名受試者中發生11次)。兩組均未發生嚴重低血糖事件。兩組間不良反應事件發生率相似。
結論：本研究首次顯示，口服基礎胰島素可以安全地改善血糖控製，療效與IGlar相似。
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