TOSCA.IT研究發布

裏斯本時間9月13日上午，第53屆歐洲糖尿病學會年會(EASD2017)正式發布了TOSCA.IT研究結果(二甲雙胍單藥治療不佳者加用吡格列酮或磺脲類藥物對心血管結局的影響)。該研究同步發表於Lancet Diabetes Endocrinol。

該研究的發布會場已經爆滿，記者隻能在分會場觀看轉播。。。

目前，針對單用二甲雙胍治療血糖水平仍未達標的2型糖尿病患者的最佳治療方案仍存在爭議。

TOSCA IT研究是一項多中心、隨機研究，評估在二甲雙胍治療基礎上加用吡格列酮或磺脲類藥物對2型糖尿病患者心血管事件的長期影響。

研究在2008年9月18日至2014年1月15日期間共納入意大利57個糖尿病中心3028例50～75歲單用二甲雙胍(每天2～3 g)血糖控製不佳的2型糖尿病患者。入組患者被隨機分為吡格列酮組(15-45 mg)或磺脲類藥物組(5～15 mg格列本脲，2～6 mg格列美脲或30～120 mg格列齊特)。研究主要終點為全因死亡率、非致死性心梗、非致死性卒中以及計劃外血運重建。

結果顯示，入組的3028例患者中，吡格列酮組1535例，磺脲類藥物組1493例[格列本脲組24例(2%)，格列美脲組723例(48%)，格列齊特組745例(50%)]，其中335例(11%)患者伴有心血管疾病。中位隨訪時間為57.3個月，吡格列酮組有105例患者(1.5例/100人-年)到達主要終點，磺脲類藥物組為108例(1.5例/100人-年)，風險比0.96，95%CI 0.74～1.26，P=0.79。吡格列酮組患者低血糖發生率低於磺脲類藥物組，[148(10%)對508(34%)，P<0.0001]。兩組患者均出現適度體重增加(平均小於2 kg);兩組間心力衰竭、膀胱癌和骨折的發生率無統計學差異。

本研究表明，在接受二甲雙胍治療基礎上加用吡格列酮或磺脲類藥物(主要是格列美脲和格列齊特)，兩組患者心血管事件發生率相似。盡管吡格列酮組的低血糖事件發生率更低，但從有效性和安全性角度考慮，兩種治療方案都是合理可行的。