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一種抗腦膠質瘤藥物獲美認定

作者：佚名來源：搜狐健康日期：2017-12-10

導讀

近日從南開大學獲悉，該校藥學院陳悅教授團隊曆時8年攻關，研發的一種抗腦膠質瘤藥物，日前獲得美國食品藥品管理局罕見病藥物(孤兒藥)的資格認定，成為我國少數幾個獲得該資格認定的藥品之一。該藥品適應證為多形性膠質母細胞瘤，其占膠質母細胞瘤的絕大多數。

關鍵字：膠質瘤

“孤兒藥”是指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。由於罕見病患病人群少、市場需求少、研發成本高，很少有製藥企業關注其治療藥物的研發。美國食品藥品管理局對“孤兒藥”認定，意味著該藥物在美國將在評審、臨床試驗、市場投入等環節享受特殊支持，如果該藥物能夠成功上市，還將在美國享受稅收減免以及7年保護期等優惠政策。目前，這種抗腦膠質瘤藥物已獲得中國的臨床批文，在中國的臨床試驗即將啟動。