預防醫學

默克的埃博拉疫苗V920獲得了FDA的優先審查

作者:佚名 來源:MedSci梅斯 日期:2019-09-19
導讀

          默克宣布FDA已接受其用於預防埃博拉紮伊爾病毒的研究性埃博拉疫苗V920的營銷申請。FDA將對該疫苗進行優先審查評估,並在明年3月14日之前作出決定。

關鍵字:  默克 |  | 埃博拉疫苗 |  | V920 |  | FDA優先審查 |  |  

        默克宣布FDA已接受其用於預防埃博拉紮伊爾病毒的研究性埃博拉疫苗V920的營銷申請。FDA將對該疫苗進行優先審查評估,並在明年3月14日之前作出決定。

        2016年公布的結果表明,在幾內亞進行的III期臨床試驗初步數據證明V920疫苗在預防埃博拉感染中可實現100%的功效。

        默克還表示將增加V920疫苗的存量,以滿足剛果民主共和國和鄰國正在進行的埃博拉疫情的需求。該製藥商指出,自2018年5月以來,根據世界衛生組織(WHO)的要求,該疫苗已經運送了超過245000個1毫升的疫苗,並且有超過190000劑庫存可供運輸。

        V920之前獲得了歐洲藥品管理局頒發的FDA和PRIME指定的突破性治療指定。該疫苗於2014 年獲得 NewLink Genetics的許可。

        原始出處:

        http://www.firstwordpharma.com/node/1666856?tsid=4#axzz5zl4ZRpZp

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