默克宣布FDA已接受其用於預防埃博拉紮伊爾病毒的研究性埃博拉疫苗V920的營銷申請。FDA將對該疫苗進行優先審查評估,並在明年3月14日之前作出決定。
默克宣布FDA已接受其用於預防埃博拉紮伊爾病毒的研究性埃博拉疫苗V920的營銷申請。FDA將對該疫苗進行優先審查評估,並在明年3月14日之前作出決定。
2016年公布的結果表明,在幾內亞進行的III期臨床試驗初步數據證明V920疫苗在預防埃博拉感染中可實現100%的功效。
默克還表示將增加V920疫苗的存量,以滿足剛果民主共和國和鄰國正在進行的埃博拉疫情的需求。該製藥商指出,自2018年5月以來,根據世界衛生組織(WHO)的要求,該疫苗已經運送了超過245000個1毫升的疫苗,並且有超過190000劑庫存可供運輸。
V920之前獲得了歐洲藥品管理局頒發的FDA和PRIME指定的突破性治療指定。該疫苗於2014 年獲得 NewLink Genetics的許可。
原始出處:
http://www.firstwordpharma.com/node/1666856?tsid=4#axzz5zl4ZRpZp
copyright©醫學論壇網 版權所有,未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 (京)網藥械信息備字(2022)第00160號