本研究比較了利西拉肽和安慰劑作為基礎胰島素(BI)補充治療在≥70歲的2型糖尿病(T2D)或不伴中度腎功能不全的成年人中的療效和安全性。
本研究比較了利西拉肽和安慰劑作為基礎胰島素(BI)補充治療在≥70歲的2型糖尿病(T2D)或不伴中度腎功能不全的成年人中的療效和安全性。
這項事後分析評估了非脆弱T2D患者在有或沒有口服抗糖尿病藥的情況下對BI的控製不充分的數據(n = 108)，隨機分配利西拉肽20μg或安慰劑(GetGoal-O研究)，每天一次，治療24周。主要終點是基線到第24周HbA1c的變化。次要終點包括空腹血糖，餐後2小時餐後血糖(PPG)，平均七點自我監測血漿葡萄糖(SMPG)，低於SMPG曲線，每日BI劑量，體重，HbA1c> 0.5%的患者比例以及複合終點。安全性結果包括有記錄的症狀性低血糖症(血漿葡萄糖<60μmg/ dL)和胃腸道治療緊急不良事件(TEAE)的發生率。還通過中度腎功能不全的發生來分析結果。
結果顯示，與安慰劑相比，利西拉來治療的患者HbA1c，2小時PPG，平均七點SMPG和體重的降低幅度更大。記錄的症狀性低血糖症患者接受安慰劑治療的患者約比利西拉來肽高2倍(分別為12.7%和5.7%)。利西拉來組胃腸道TEAE的發生率高於安慰劑組(34%比9.1%)。中度腎功能不全(腎小球濾過率估計在≥30至<60 mL / min / 1.73 m2之間)不會對利西拉肽的療效或安全性產生負麵影響。與安慰劑相比，接受利西拉來治療的患者比例更高，達到了複合終點。
總之，在年齡≥70歲的非體弱，T2D不受BI控製的非脆弱患者中，利西拉來的附加治療是有效，安全且耐受性良好的，可在該人群中考慮使用。
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