目的:

本研究通過對經皮冠狀動脈介入治療(PCI)後72小時 和30天的臨床事件的觀察,旨在探討糖尿病(DM)與非 DM 的中國患者應用碘克沙醇行擇期 PCI的臨床近期效果差異。

方法:

本研究收集了自2013年10月30日至2015年10月7日共來自30個中心的3042例擇期行 PCI的患者。根據是否患 DM 分為兩組:DM組(756例)和非DM組(2286例)。主要終點定義為 PCI術後72小時內主要不良心腦血管事件 (MACCE)[心源性死亡、非致死性心肌梗死(MI)、支架內血栓、靶病變血運重建及卒中]和對比劑誘導的急性腎功能損傷(CI-AKI)的發生。次要終點定 義為PCI術後30天內MACCE的發生。記錄並比較兩組終點事件的發生率。

結果:

兩組手術入路、靶血管支數、單/多支血管病變、病變血管、病變分級、術前狹窄程度、裸金屬支架數量、藥物洗脫支架數量、術後心肌梗死溶栓(TIMI)血流比較,差異均無統計學意義(P 均>0.05);兩組術前TIMI血流、術後殘餘狹窄比較,差異均有統計學意義(P 均<0.05)。兩組PCI手術時間,碘克沙醇體積、給藥方式、自動注射流量比較,差異均無統計學意義(P均>0.05);兩組術前水化比例及水化體積、術後水化比例及水化體積、術前、術後均水化比例及水化總體積、碘克沙醇給藥時間相比,差異均有統計學意義(P 均< 0.05)。兩組 PCI後72小時 MACCE發生率及 CI-AKI發生率相比,差異均無統計學意義(P均>0.05)。DM 組 MI發生率高於非 DM 組(3.31% vs.1.97%,P=0.047),差異有統計學意義。兩組 PCI後30天 MACCE 發生率相比,差異無統計學意義(P>0.05);DM 組MI發生率高於非 DM 組 (3.34% vs.2.05%,P=0.021),差異有統計學意義。

結論:

碘克沙醇應用於 DM 患者行擇期 PCI在住院期間及30 天隨訪期內具有安全性。DM 患者住院期間及PCI後30天內MI發生風險增加。