【ADA 2015】重磅！TECOS研究詳細結果公布：DPP-4抑製劑西格列汀心血管安全性良好。 TECOS研究是一項有關伴心血管疾病的2型糖尿病患者在接受常規治療基礎上，加用二肽基肽酶-4(DPP-4)抑製劑西格列汀對此類患者心血管事件影響的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。其結果顯示，西格列汀不增加此類患者達到心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不穩定心絞痛住院的複合終點事件風險，也不增加心衰住院或其他不良反應事件的風險。
TECOS研究是一項有關伴心血管疾病的2型糖尿病患者在接受常規治療基礎上，加用二肽基肽酶-4(DPP-4)抑製劑西格列汀對此類患者心血管事件影響的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。其結果顯示，西格列汀不增加此類患者達到心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不穩定心絞痛住院的複合終點事件風險，也不增加心衰住院或其他不良反應事件的風險。
該研究共計納入14671例患者，在其現有治療基礎上被隨機分為加用西格列汀或安慰劑治療組。抗高血糖治療為開放標簽，以達到在所有患者中實現個體化血糖控製的目標。為確定西格列汀是否不劣於安慰劑，研究者使用了相對風險(RR)=1.3作為可信區間上限。主要研究終點為心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不穩定心絞痛住院的複合終點。
結果為，在中位時間為3.0年的隨訪期間，兩組間的糖化血紅蛋白水平僅有較小的差異[西格列汀比安慰劑的最小二乘平均差為-0.29百分點，95%可信區間(CI)為-0.32～-0.27]。總體來看，西格列汀組和安慰劑組患者中達到主要終點的分別有839例(11.4%，4.06/100人-年)和851例(11.6%，4.17/100人-年)。在主要複合心血管轉歸方麵，西格列汀不劣於安慰劑[風險比(HR)=0.98，95%CI為0.88～1.09;P<0.001]。兩組間心衰住院率無差異(HR=1.00，95%CI為0.83～1.20;P=0.98)。兩組間急性胰腺炎(P=0.07)或胰腺癌(P=0.32)發生率沒有顯著差異。
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