對於新診斷、高血糖T2DM患者在短期胰島素強化後,應改為以二甲雙胍為基礎的口服藥治療方案,因其胰島β細胞功能已恢複,胰島素抵抗改善,口服藥治療能夠兼顧血糖達標率高、方便、安全等優勢。
2010版中國2型糖尿病防治指南推薦,新診斷的2型糖尿病伴有明顯高血糖時可以短期使用胰島素治療,在高血糖得到控製和症狀緩解後,可根據病情調整治療方案。
2013版中國2型糖尿病防治指南則推薦,對於HbAIc>9%或FPG>11.1nnmol/L的診斷2型糖尿病患者,應使用短期胰島素強化治療方案。
而2015年的ADA/EASD指南:2型糖尿病高血糖管理推薦,當AIc>9%,可考慮初始的雙聯合治療,當AIc>10-12%,考慮初始的胰島素治療。
初診高血糖T2DM短期胰島素強化的益處
新診斷T2DM短期胰島素強化能有效控製血糖和緩解症狀,避免糖尿病急性並發症;迅速改善患者的胰島β細胞功能和胰島素抵抗;可誘導部分患者較長期的血糖緩解。
2013年中華醫學會糖尿病學分會發布了《新診斷2型糖尿病患者短期胰島素強化治療專家共識》,共識指出,短期胰島素強化治療可用於HbAIc>9%或空腹血糖>11.1nnmol/L的新診斷T2DM患者,一般2周至3個月為宜,治療將空腹喝餐後2h血糖達標作為目標,而非HbAIc達標。
然而,短期胰島素強化治療後,對於後續的藥物治療,是繼續使用胰島素還是改用口服藥仍存在爭議。
2013年,台北醫院報告研究了短期胰島素強化治療後,胰島素組合和口服藥組的療效和胰島β細胞功能。
研究選取了FPG>16.7或PPG>22.2的新診斷2型糖尿病患者為研究對象,通過短期胰島素強化10-14天後,隨機分為胰島素組(NPH)和口服藥組(磺脲或雙胍)。口服藥組中,對於BMI>25患者,給藥二甲雙胍250mgtid,逐漸加量500mgtid;BM<25患者,給藥達美康緩釋片30-90mg/d,必要時可聯合。胰島素組則通過2/3早上和1/3晚餐前給藥NPH。將FPG<7.2作為治療目標。6個月後均使用口服藥,觀察兩組的達標率和胰島北β功能。
結果顯示,與口服藥治療組相比,NPH治療增加了降糖達標率,改善和保護了殘存的胰島β細胞功能,並且安全性更高。
但是該研究在患者的給藥過程仍存在一些問題,這些因素可能導致其口服藥物組血糖控製不佳,從而導致治療達標率不如胰島素組。
對此,重慶醫科大學附屬第一醫院內分泌科於2015年發布了《二甲雙胍為基礎的口服降糖藥方案對經短期胰島素強化治療後2型糖尿病患者的療效》的研究報告。
研究同樣選取了FPG>16.7或PPG>22.2的新診斷2型糖尿病患者為研究對象,通過短期胰島素強化10-14天後,隨機分為胰島素組(甘精胰島素)和口服藥組(雙胍為基礎)。在給藥方法上與台北研究有一定的差別,口服藥組采用二甲雙胍425mg bid,逐漸加量1700mg/d;若不達標,可聯合磺脲類,甘精胰島素組則選在睡前給藥。將FPG<7.2作為治療目標。6個月後均使用口服藥,觀察兩組的達標率和胰島β細胞功能。
結果顯示,甘精胰島素與二甲雙胍為基礎的口服藥治療方案的降糖達標率、安全性及胰島β細胞功能均無明顯差異。
此外,2010年研究顯示,早期基礎胰島素長期治療未能減少糖尿病前期和糖尿病患者心血管疾病的發生風險,可知胰島素使用並非越早越好。
因此,對於新診斷、高血糖T2DM患者在短期胰島素強化後,應改為以二甲雙胍為基礎的口服藥治療方案,因其胰島β細胞功能已恢複,胰島素抵抗改善,口服藥治療能夠兼顧血糖達標率高、方便、安全等優勢。
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