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【EASD2015】EMPA-REG OUTCOME研究揭曉點亮EASD

作者：孫雲發自斯德哥爾摩來源：中國醫學論壇報日期：2015-09-18

導讀

瑞典當地時間9月17日下午，本屆EASD年會眾目期待的EMPA-REGOUTCOME研究揭曉，論文同步發表於新英格蘭醫學雜誌。(見文末附件) 近數十年以來，圍繞現有各類降糖藥所進行的臨床試驗，均未能證實通過降低血糖水平能夠改善2型糖尿病患者心血管預後。會前企業發布的消息稱，新型降糖藥鈉-葡萄糖協同轉運蛋

關鍵字：揭曉 | EASD | EMPA-REG | OUTCOME研究

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瑞典當地時間9月17日下午，本屆EASD年會眾目期待的EMPA-REG OUTCOME研究揭曉，論文同步發表於新英格蘭醫學雜誌。(見文末附件)

近數十年以來，圍繞現有各類降糖藥所進行的臨床試驗，均未能證實通過降低血糖水平能夠改善2型糖尿病患者心血管預後。會前企業發布的消息稱，新型降糖藥鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑製劑恩格列淨(empagliflozin)可以顯著降低心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中複合終點發生率。這一結果無疑讓人振奮，而具體的療效和安全性數據也成為本屆EASD最大的亮點和懸疑。

【研究設計】

研究納入7020例2型糖尿病心血管事件高危患者，在標準治療基礎上1：1：1隨機接受恩格列淨10mg，恩格列淨25mg，安慰劑。平均隨訪3.1年。主要終點為心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中所組成的複合終點。主要的次要複合終點為主要終點+不穩定心絞痛住院。

【主要結果】

最新數據顯示，恩格列淨治療組主要終點發生率10.5%(490/4687)，對照組12.1%(282/2333)，恩格列淨組風險比(HR)0.86，95.02%可信區間0.74~0.99，P=0.04。兩組心梗或卒中發生率無明顯差異，但恩格列淨組心血管死亡率顯著降低(3.7%對安慰劑組5.9%;相對風險降低38%)、心衰住院率更低(2.7%對4.1%;相對風險降低35%)、任何原因死亡率更低(5.7%對8.3%;相對風險降低32%)。主要的次要終點發生率兩組無明顯差異(P=0.08)。

恩格列淨組生殖係統感染率升高，其他不良事件無明顯升高。

如何解讀EMPA-REGOUTCOME研究結果，該研究對今後臨床實踐有何影響?請關注《中國醫學論壇報》後續報道。