2015年歐洲糖尿病協會(EASD)年會上，安斯泰來製藥公司透露歐盟已經批準辣椒素貼片作為糖尿病神經疼痛患者的輔助治療。該藥物的3期臨床研究顯示使用8%辣椒素貼片的患者比使用安慰劑治療的患者疼痛更少，睡眠質量大有改善。

之前歐盟就已經批準辣椒素貼片作為神經性疼痛的治療藥物，但不包括糖尿病患者。在美國也類似。

在EASD會議上，安斯泰來製藥的MalcolmStoker博士指出：辣椒素的對照、雙盲實驗的結果顯示了辣椒素貼片的有效性和安全性。在12周的治療中，我們發現8%辣椒素貼片與安慰劑相比在緩解患者疼痛和改善睡眠質量上有統計學意義。研究中辣椒素貼片表現出的良好耐受性和安全性也與之前在帶狀皰疹後遺神經痛和艾滋病毒相關的神經病變的研究相一致。

會議主持人GIELNijpels醫學博士總結說：由於辣椒素貼片有刺激性，研究人員已經做了最好的雙盲。雖然存在一個明顯的“安慰劑效應”，但辣椒素貼片效果持久，12周後仍然存在。該團隊很好的完成了這項研究。

369名受試者的平均HbA1c為7.3%，平均疼痛持續時間為5.8年，平均每日疼痛評分為6.5分(糖尿病周圍神經病變簡明疼痛量表)。186例患者接受辣椒素貼片1-4片，另外183例接受安慰劑治療：對腳疼痛區域做30分鍾的一次性處理。

為了減輕辣椒素的刺激性影響，所有患者在治療前均采用局部麻醉乳膏(2.5%利多卡因和2.5%丙胺卡因)處理。並告訴患者貼片處可能會出現疼痛、燒灼或刺激感。另外囑患者穿襪子已助遮掩患者的紅斑。Stoker博士解釋道：辣椒素的應用引起燒灼感，所以我們采取了適當步驟，以幫助製造雙盲。其中診斷並進行臨床評估的工作人員與負責貼片治療的醫生和護士是獨立的。

試驗組和對照組分別有177人和175人完成了該研究。在第2，4，8周對患者進行評估，主要的終點是與基線比較，第2周和8之間的平均每日疼痛評分。次要終點是患者的睡眠質量，這對於患者而言十分重要。同時對辣椒素的安全性和耐受性進行評估。

主要終點顯示辣椒素組比安慰劑組在疼痛評分上減少更明顯(-27.4%和-20.9%，P=0.025)。Stoker.博士補充說：8-12周兩組間的差距更加明顯。在睡眠質量方麵，辣椒素貼片組也明顯優於對照組(p=0.02)。在安全性和耐受方麵，安慰劑組為33.9%，辣椒素貼片組為46.8%。治療中出現的最常見的不良反應有燒灼感(辣椒素組14%，安慰劑組2.7%)，肢體疼痛[分別為10.8%和5.5%]，兩組患者均無嚴重不良事件或死亡。

Stoker博士總結：該研究顯示了8%辣椒素貼片的有效性和安全性，擴展了其在周圍神經病變疼痛的應用範圍。

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