2015年歐洲糖尿病協會年會上，一項為期22周的關於鈉葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑製劑canagliflozin的第二階段的最新研究表明：canagliflozin有助於改善使用胰島素血糖控製不佳的成人1型糖尿病患者。Canagliflozin目前在美國、加拿大和歐洲被批準為2型糖尿病治療藥物，但不能應用於1型糖尿病。這是SGLT2抑製劑的首個1型糖尿病患者的2期研究。

研究過程

同其他SGLT2抑製劑一樣，canagliflozin通過降低腎糖閾，增加尿中葡萄糖排泄，降低血液中葡萄糖水平。該機製獨立於胰島素的分泌或作用，所以在1型糖尿病使用該藥物是合理的。

研究的納入條件為：1型糖尿病病史至少1年;在胰島素治療下HbA1c水平在7%--9%之間;近6個月內無糖尿病酮症酸中毒或嚴重的低血糖發作。共納入351例患者。為避免出現低血糖，對於HbA1c水平在8%以下的患者，將其基礎胰島素劑量減少20%，HbA1c水平在8%以上的患者的胰島素劑量減少10%。受試者隨機分組，在18周內分別服用100毫克或300毫克的canagliflozin或安慰劑，並對其進行2周的安全隨訪。研究過程中持續性監測受試者的血糖。結果顯示服用canagliflozin的兩個亞組(服用100mg，300mg)在降低HbA1c上明顯優於對照組，與入組時的基線比較分別降低了0.27和0.24個百分點，而對照組則上升了0.01個百分點，兩組間有統計學意義。類似的在體重上，實驗組的患者體重都有不同程度的降低，而對照組患者體重卻有輕微增加。在胰島素減量上，使用canagliflozin100mg組胰島素使用減少4.1個單位，300mg組減少7.6個單位，而對照組胰島素使用輕微增加。

但在副作用方麵，與對照組相比，使用canagliflozin組的患者出現嚴重的糖尿病酮症酸中毒、低血糖和感染的風險增加。

亨利博士表示考慮到研究結果中藥物的風險/收益比例，在將來的研究中會使用更低劑量的canagliflozin。在研究中服用canagliflozin者的嚴重糖尿病酮症酸中毒發生率高於對照組。兩者間可能存在某種關聯，而研究設計之初也將“酮相關的不良事件”納入調查項目。

當被問及對新的數據進行評論時，EASD前執行董事和臨床糖尿病專家ViktorJorgens博士對這項研究表懷疑態度：“從我所看到的，我不相信該研究的設計，患者在入組前被要求降低10%-20%的胰島素使用量，這一方麵增加了DKA的風險，另一方麵也使實驗組和安慰劑組的雙盲沒有說服力。Jorgens博士還指出，1型糖尿病患者使用SGLT2抑製劑藥物還存在其他一些特殊疾病，如，可能會導致某些具體問題，1型糖尿病，其中包括增加女性陰道真菌感染風險，增加男性和女性的泌尿道感染。

Henry博士承認設計上存在不足，今後會加以改善。

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