Masimo(NASDAQ: MASI)今天公布了發表在《醫學》雜誌上的一項前瞻性、雙盲、隨機對照研究的結果。在該研究中，韓國首爾成均館大學醫學院的Jin Hee Ahn博士及其同事評估了Masimo ORi在選擇性腹腔鏡胃切除術期間協助臨床醫生指導補充性氧合的能力。研究人員發現，與單獨監測標準護理氧飽和度(SpO2)相比，ORi與SpO2監測相結合可減少高氧血症1。 ORi自2014年起在美國
Masimo(NASDAQ: MASI)今天公布了發表在《醫學》雜誌上的一項前瞻性、雙盲、隨機對照研究的結果。在該研究中，韓國首爾成均館大學醫學院的Jin Hee Ahn博士及其同事評估了Masimo ORi™在選擇性腹腔鏡胃切除術期間協助臨床醫生指導補充性氧合的能力。研究人員發現，與單獨監測標準護理氧飽和度(SpO2)相比，ORi與SpO2監測相結合可減少高氧血症1。
ORi自2014年起在美國以外地區提供。這是一種以無創方式測得的連續參數，旨在針對補充氧氣患者的氧氣狀況提供更多洞察。多波長rainbow®Pulse CO-Oximetry平台可提供ORi測量，並與由臨床驗證的Masimo SET®脈搏血氧儀測得的SpO2一起提供。
研究人員注意到，普通手術期間補充氧氣會增加高氧血症的風險。他們嚐試評估無創、連續的ORi是否能提高臨床醫生檢測高氧血症的能力。因為單靠SpO2監測不能監測到飽和度超過100%的情況，且動脈血氣分析具有侵入性、間歇性、結果延遲性等缺點。為驗證其假設，研究人員將62名計劃進行選擇性腹腔鏡胃切除術的成年患者隨機分為兩組，一組通過監測ORi和SpO2來指導麻醉過程中的吸氧量(FiO2)(ORi-SpO2組，n=30)，另一組僅通過監測SpO2來指導FiO2(SpO2組，n=32)。兩組患者均使用配備rainbow®傳感器的Masimo Radical-7®Pulse CO-Oximeters®進行監測。除了Masimo ORi和SET®SpO2之外，研究人員還監測了Masimo PVi®(灌注變異指數)，以促進目標導向的液體管理。
在ORi-SpO2組，手術人員不斷調整FiO2以保持ORi > 0且< 0.3，在整個手術過程中每2至3分鍾評估一次。在SpO2組，調整FiO2以保持SpO2≥ 98%，同樣每2至3分鍾評估一次。為了評估高氧血症的發生率，臨床醫生在手術切口前和手術切口後1、2、3小時，利用ABL-90 FLEX Plus血氣分析儀記錄動脈血氧分壓(PaO2)。高氧血症定義為PaO2≥ 100 mmHg，嚴重高氧血症定義為PaO2≥ 200 mmHg。
研究人員發現，手術切口後一小時，SpO2組的PaO2(250.31 ± 57.39 mmHg)高於ORi-SpO2組(170.07 ± 49.39 mmHg) (P < 0.001)，並且隨著時間的推移，SpO2組的PaO2始終高於ORi-SpO2組(P = 0.045)。切口後1小時，SpO2組的嚴重高氧血症率(84.4%)高於ORi-SpO2組(16.7%) (p < .001)。
研究人員總結道：“在接受腹腔鏡胃切除術的患者中，與單獨的SpO2相比，根據SpO2和ORi的組合參數調整FiO2時，術中高氧血症有所減少。”
ORi尚未獲得美國食品藥品管理局的批準，未在美國上市。
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