Xeno Therapeutics旗下具有生物活性的Xeno-Skin產品由取自轉基因豬的真皮和表皮組織層組成，在經過完全消毒後可移植到人身上。該公司表示，此前，這些動物的病毒病原體一直是使用豬異種皮膚移植的障礙。此外，豬皮一般會生成一種糖而人皮則不會，為了使豬不產生這種糖，該公司對這些豬進行了基因改良。這樣一來，豬皮通過接受移植者免疫係統監測的可能性就更高。因此，這次試驗選用的豬皮膚與人類的皮膚極為相似，且這些豬皮可被用於緊急燒傷處理，之後再進行人皮移植。

“如果此次試驗能夠證明這種新型解決方案的安全性和有效性，將有可能解決緊急燒傷治療方案中的為滿足的臨床需求，”馬薩諸塞州綜合醫院FACS醫學博士、Xeno-Skin臨床試驗的首席研究員Jeremy Goverman說。 “Xeno-Skin可以提供用於治療嚴重燒傷早期的一線治療，也可能會用於長時間的臨時燒傷傷口覆蓋。”

皮膚是人體最大的器官，可阻止病原體侵入人體脆弱的體內器官，因此在免疫係統中發揮著至關重要的作用。此外，皮膚可鎖住水分、電解質及其他營養物質，還可幫助人體保持體溫穩定。嚴重燒傷患者由於皮膚屏障被破壞而處於危險之中，機會性病原體的感染、免疫應答的損害以及燒傷部位的液體流失風險增加，繼而導致電解質、溫度和酸堿不平衡，如果不解決，最終會導致器官衰竭而死。因此在這個關鍵時期，燒傷患者需要立即治療，以便在受傷的急性期盡快恢複正常身體功能。

當前，在美國獲取移植皮膚的唯一途徑是使用同意捐獻器官者死後留下的皮膚，或因體重嚴重下降做多餘皮膚去除術的患者皮膚。用於移植的人類皮膚可謂是“稀缺商品”。“Xeno-Skin是第一個被FDA批準用於研究用途的、非人體器官移植物，”Xeno Therapeutics首席執行官兼聯合創始人Paul Holzer表示，“我們初始的產品目標是推進異種移植科學的實用療法，使全球患者受益，同時解決嚴重未滿足的燒傷患者的臨床需求;但同樣重要的是，此次異種皮膚移植的試驗批準也為未來的異種器官移植解決方案鋪平了道路。”移植皮膚也可在患者痊愈過程中對患者加以保護。

Paul Holzer

Xeno-Skin是一種活細胞異種移植產品，含有表皮和真皮細胞層，可以在燒傷治療關鍵時期立即提供臨時傷口覆蓋。它旨在作為死者供體同種異體移植物的替代物或補充物，也就是說Xeno-Skin旨在取代或補充現有的供體同種異體移植物。Xeno Therapeutics表示，將解決這一困境，因為Xeno-Skin被設計為可以在臨床需要時批量生產、方便儲存和運輸的產品。

Xeno Therapeutics正準備在今年年底之前在美國馬薩諸塞州綜合醫院招募符合條件的試驗患者。這家非營利性企業一直在與馬薩諸塞綜合醫院的醫生們進行緊密合作，這所醫院將從下月起協助進行臨床試驗。首次臨床研究將隻在6名嚴重燒傷者身上測試移植的安全性以及耐受性。假設一個月後臨床實驗結果是積極的，移植工作還要進行兩個階段的測試，而後才可獲批推廣到臨床使用。

XenoTherapeutics首席醫療官、馬薩諸塞州綜合醫院移植外科醫生Curtis Cetrulo表示，“最終，擁有一個可以冷凍保存並在全球範圍內運送、方便立即使用或儲存的臨時皮膚屏障解決方案，將有助於增加對意外災難性事件的應急準備，並能夠極大緩解目前全球經常出現的移植器官短缺現象。”哥倫比亞大學歐文醫學中心外科教授、哈佛醫學院名譽外科教授、馬薩諸塞州綜合醫院移植生物學研究中心實驗室創始人David H. Sachs博士表示，“使用轉基因豬進行異種皮膚移植可能是治療燒傷的一種頗有前景的替代方案，這種替代來源可以避免當前主要使用死亡供體同種異體皮膚所帶來的一係列，包括成本較高、供體數量有限以及人類病原體傳播的風險。”