妊娠早期出血與流產密切相關,黃體酮對維持妊娠至關重要。一些小型試驗表明孕激素治療可以改善妊娠早期出血女性的妊娠結局。
妊娠早期出血與流產密切相關,黃體酮對維持妊娠至關重要。一些小型試驗表明孕激素治療可以改善妊娠早期出血女性的妊娠結局。
近日,頂級醫學期刊NEJM上發表了一篇研究文章,研究人員進行了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,以評估與安慰劑相比,妊娠早期陰道出血婦女采用黃體酮治療的療效。婦女被隨機分配接受含有400mg黃體酮或匹配安慰劑的陰道栓劑,每天兩次,從出血到妊娠16周。該研究的主要結果是在妊娠至少34周後出生的活產嬰兒。主要分析是在所有參與者中進行的,主要結局的數據可用。包括所有參與者的主要結果的敏感性分析是使用多重插補來計算缺失數據。
在英國48家醫院招募的總共4153名婦女被隨機分配接受黃體酮(2079名婦女)或安慰劑(2074名婦女)治療。主要結果數據可用的婦女百分比為97%(4153名婦女中有4038名)。妊娠至少34周後活產的發生率在黃體酮組為75%(2025名女性中的1513名),安慰劑組為72%(2013年女性中的1459名)(相對比率為1.03; 95%置信區間[CI]為1.00至1.07; P=0.08)。敏感性分析(其中遺漏的主要結果數據被估算)導致類似的發現(相對比率為1.03; 95%CI為1.00至1.07; P=0.08)。不良事件的發生率在各組之間沒有顯著差異。
由此可見,在妊娠早期出血的女性中,妊娠早期給予黃體酮治療並未導致活產嬰兒的發病率顯著高於安慰劑。
原始出處:
Arri Coomarasamy,et al.A Randomized Trial of Progesterone in Women with Bleeding in Early Pregnancy.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1813730
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