日前，據《印度時報》報道，印度醫學研究理事會研究人員稱，該機構已成功完成了世界上首款注射式男性避孕藥的三期臨床試驗，並已遞交印度藥物監督管理局審批。
日前，據《印度時報》報道，印度醫學研究理事會研究人員稱，該機構已成功完成了世界上首款注射式男性避孕藥的三期臨床試驗，並已遞交印度藥物監督管理局審批。
據了解，該款避孕產品被稱為可逆性指導的精子抑製(RISUG)，主要由合成聚合物苯乙烯馬來酸酐組成，作用原理是在位於男性陰囊的輸精管位置注射一針聚合物凝膠(此注射需專業醫護人員才能操作)，幾分鍾過後，輸精管管壁就被凝膠中的兩種化學物質包裹。RISUG發明人印度生物醫學工程師Sujoy k. Guha博士具體解釋道：凝膠中的聚合物表麵包含正負極電荷，當精子通過注射處時，電荷將破壞精子細胞膜從而使其失去活力。簡單來說，就是造成精子在生物化學上的改變，這改變會使精子頭部構成產生變化，精子會被凝膠材料殺死，就算它沒完全死亡，受損的精子也無法有效地和卵子彙合。
此前，Sujoy k. Guha已帶領其團隊分別在小鼠和恒河猴中進行了動物試驗，均取得了較好的結果，此外，研究人員又在印度的成年男性中進行了關於RISUG的多項臨床試驗。研究發現，在迄今為止已完成的研究中，當注射適當劑量時，RISUG的有效率約為100%。
據Sujoy k. Guha介紹，在此次公布的三期臨床試驗結果數據中，所招募的303名誌願者避孕成功率為97.3%，無副作用報告，注射後針劑的有效期長達13年，且這一注射可以通過破壞凝膠的第二次注射來逆轉節育情況。
另有報道稱，RISUG的注射費用預計低至10美元，遠比輸精管結紮術便宜得多(現階段適用於男性的避孕方式主要有輸精管結紮術，體外射精以及佩戴避孕套)。薩夫達榮醫院泌尿外科和腎髒移植科主任安納普•庫馬爾也表示：“非手術治療總是比手術治療更受歡迎，因為非手術治療更安全，侵入性更小，更多的男性可能會選擇它。”
RISUG有望最快6個月後就能生產問世，印度藥品監督管理局局長索曼尼表示：“這是來自印度的世界首創，所以我們在審批時必須格外謹慎，我們正在從各個方麵進行研究，尤其是良好生產規範認證，以確保消費者不會對其質量產生任何疑問。”
值得注意的，我國的科研團隊也正在研究一款男性避孕技術，今年3月，南昌大學宣布，該學校光健康新材料技術方向負責人王小磊帶領其團隊率先研發出光控男性避孕技術，具體而言，其一種類似結構的四層雙效光敏凝膠避孕體係，四層雙效光敏凝膠避孕體係的最底層是水凝膠，具有黏性，可以物理阻隔精子，精子無法遊動;中間層是溶解水凝膠的溶解劑EDTA，兼備扼殺精子活性作用;溶解劑EDTA的兩端是含金納米顆粒的溫敏層，再通過局部紅外線照射，金納米顆粒響應升溫，溫敏層融化，EDTA接觸並溶解底層水凝膠，最終使得整個體係變成液體排出體外，實現避孕，且長久有效。
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
