地諾單抗可抑製免疫係統調節因子-核因子κ-Β配體的受體激活因子。在該藥物的隨機對照試驗(RCT)中，包括感染風險在內的安全性終點被評估為次要結局。近日，內分泌和代謝性疾病領域權威雜誌Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上發表了一篇研究文章，研究人員旨在評估經地諾單抗治療的患者發生嚴重不良事件(SAEI)的風險。
地諾單抗可抑製免疫係統調節因子-核因子κ-Β配體的受體激活因子。在該藥物的隨機對照試驗(RCT)中，包括感染風險在內的安全性終點被評估為次要結局。近日，內分泌和代謝性疾病領域權威雜誌Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上發表了一篇研究文章，研究人員旨在評估經地諾單抗治療的患者發生嚴重不良事件(SAEI)的風險。
研究人員檢索了PubMed和Cochrane對照試驗登記中心，檢索時間截至2019年5月27日。研究人員納入了所有采用地諾單抗治療(每6個月60mg)與任何對照藥進行比較的RCTs。研究人員排除了在癌症患者中預防骨骼相關事件的試驗。兩名審閱者獨立根據選擇標準提取數據。使用固定效應模型彙總了含有95%置信區間(CI)的風險比(RR)。敏感性分析基於偏倚風險。
該分析包括了33項研究(22253例患者)。地諾單抗治療期間SAEI的發生率高於任何對照藥物(RR為1.21; 95%CI為1.04-1.40; I2=0%)，主要是耳、鼻和喉嚨(RR為2.66; 95%CI為1.20-5.91)和胃腸道(RR為1.43; 95%CI為1.02-2.01)。在基於適當分配隱藏的敏感性分析中，風險比相似。兩組之間的任何感染風險比(RR為1.03;95%CI為0.99-1.06)和與感染相關的死亡率(RR為0.50; 95%CI為0.20-1.23)相當。
由此可見，在以骨質疏鬆症劑量的地諾單抗治療期間，SAEI發生率更高。然而，任何感染或相關死亡的總體風險與對照組相似。這些發現需要在治療開始之前充分考慮。
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