在SURPASS-4試驗中，在口服降糖藥物治療控製不充分和高心血管風險的2型糖尿病患者中，雙重GIP和GLP-1受體激動劑替西帕肽(Tirzepatide)比每日用甘精胰島素更能降低HbA1c水平、體重和血壓。 本文旨在比較替西帕肽和甘精胰島素對 2 型糖尿病患者腎髒參數和結局的影響。
在SURPASS-4試驗中，在口服降糖藥物治療控製不充分和高心血管風險的2型糖尿病患者中，雙重GIP和GLP-1受體激動劑替西帕肽(Tirzepatide)比每日用甘精胰島素更能降低HbA1c水平、體重和血壓。
本文旨在比較替西帕肽和甘精胰島素對 2 型糖尿病患者腎髒參數和結局的影響。
研究人員對SURPASS-4試驗(一項在14個國家開展的隨機、開放標簽、平行組的3期研究)的數據進行了事後分析。在該試驗中，受試患者入組條件：年滿18歲，采用二甲雙胍、磺脲類或SGLT2抑製劑等聯合治療，基線HbA1c 7.5%~0.5%，BMI≥25 kg/m2，已存在心血管疾病或心血管事件高風險。受試患者被隨機(1:1:1:3)分組，每周皮下注射一次替西帕肽(5 mg、10 mg或15 mg)或每日皮下注射一次甘精胰島素(100 U/mL)。腎髒複合終點是eGFR較基線下降≥40%、終末期腎病、腎衰死亡或新發大量蛋白尿的首次時間。
2018年11月20日-2019年12月30日，共篩查了3045位患者，其中2002位(66%)被隨機分至各組：替西帕肽組 997位，甘精胰島素組 1005位。1995位(>99%)患者至少接受了一劑替西帕肽(n=995)或甘精胰島素(n=1000)。基線時，受試患者的平均eGFR是81.3 mL/min·1.73m2，中位UACR是15.0 mg/g。
替西帕肽組和胰島素組的eGFR的平均下降率分別是-1.4 mL/min·1.73m2和-3.6 mL/min·1.73m2(組間差 2.2)。與甘精胰島素相比，替西帕肽對eGFR<60 mL/min·1.73m2的患者的eGFR下降的減緩作用較eGFR≥60 mL/min·1.73m2的患者更顯著(組間差 3.7)。甘精胰島素組的UACR呈增長趨勢(36.9%)，但替西帕肽組的呈下降趨勢(-6.8%;組間差 -31.9%)。與接受甘精胰島素的受試者相比，接受替西帕肽的受試者的複合腎髒終點的發生率顯著降低(風險比 0.58)。
該研究顯示，在有高心血管疾病風險的2型糖尿病患者人群中，與甘精胰島素相比，替西帕肽以具有臨床意義的方式減緩了eGFR下降的速度並降低了UACR。
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