骨質疏鬆是一種日益增多的嚴重性公共健康問題,並且可對醫療、社會和經濟產生影響。此項指南由美國臨床內分泌醫師學會(AACE)製定,並且希望以此降低骨質疏鬆相關性骨折風險,進而改善骨質疏鬆患者的生活質量。此項指南采用了最佳證據,並將疾病的經濟影響以及絕經後骨質疏鬆女性的有效評估和治療需求納入考量範圍。此項指南的目的在於為內分泌醫師、全科醫師和相關機構提供絕經後骨質疏鬆診斷、評估和治療的循證性信息。
骨質疏鬆是一種日益增多的嚴重性公共健康問題,並且可對醫療、社會和經濟產生影響。此項指南由美國臨床內分泌醫師學會(AACE)製定[Endocr Pract. 2010;16(Suppl 3)],並且希望以此降低骨質疏鬆相關性骨折風險,進而改善骨質疏鬆患者的生活質量。此項指南采用了最佳證據,並將疾病的經濟影響以及絕經後骨質疏鬆女性的有效評估和治療需求納入考量範圍。此項指南的目的在於為內分泌醫師、全科醫師和相關機構提供絕經後骨質疏鬆診斷、評估和治療的循證性信息。
指南推薦摘要
1.可采取何種措施預防骨丟失?
推薦(R)1. 保持足量鈣攝入;如果需要,利用鈣添加劑亦最低攝入要求(A級;最佳證據水平[BEL]1)。
R2. 保持足量維生素D攝入;如果需要,添加維生素D使血清25-羥基維生素D[25(OH)D]水平保持在30~60 ng/ml之間(A級;BEL 1)。
R3. 限製酒精攝入,每日飲酒不超過2次(B級;BEL 2)。
R4. 限製咖啡攝入(C級;BEL 2)。
R5. 避免吸煙或戒煙(B級;BEL 2)。
R6. 保持活動性生活方式,包括每日至少30分鍾承重鍛煉(B級;BEL 2)。
2.哪些非藥物性方法可被推薦用於治療骨質疏鬆?
前述方法加下述方法:
R7. 保持足量蛋白質攝入(B級;BEL 3)。
R8. 機體功能運用適當(B級;BEL 1)。
R9. 在跌倒風險較高的個體中考慮應用髖保護器(B級;BEL 1)。
R10. 采取措施降低跌倒風險(B級;BEL 2)。
R11. 考慮轉診行理療或職業治療(B級;BEL 1)。
3.哪些人需要行骨質疏鬆篩查?
R12. 65歲以上女性(B級;BEL 2)。
R13. 基於危險因素列表,骨折風險升高的絕經後女性(C級;BEL 2)。
4.骨質疏鬆如何診斷?
R14. 采用雙能X線吸收(DXA)測定法(B級;BEL 3)。
R15. 無骨折時,骨質疏鬆被定義為脊柱、股骨頸或髖骨T評分≤-2.5(B級;BEL 2)。
R16. 無其他骨骼疾病時,骨質疏鬆被定義為髖骨或脊柱骨折(B級;BEL 3)。
5.骨質疏鬆如何評估?
R17. 對繼發性骨質疏鬆進行評估(B級;BEL 2)。
R18. 對椎骨骨折情況進行評估(B級;BEL 2)。
6.哪些人需要接受藥物治療?
R19. 伴有髖骨或脊柱骨折史的患者(A級;BEL 1)。
R20. 無骨折史但T評分≤-2.5的患者(A級;BEL 1)。
R21. T評分為-1.0至-2.5之間,但FRAX嚴重骨質疏鬆性骨折概率≥20%或髖骨骨折概率≥3%的患者(A級;BEL 2)。
7.哪些藥物可用於治療骨質疏鬆?
使用具有明確抗骨折效果的藥物:
R22. 以阿倫膦酸鹽、利塞膦酸鹽、唑來膦酸和denosumab作為一線治療藥物(A級;BEL 1)。
R23. 以伊班膦酸鹽作為二線藥物(A級;BEL 1)。
R24. 以雷洛昔芬作為二線或三線治療治療藥物(A級;BEL 2)。
R25. 以降鈣素作為最後治療藥物(C級;BEL 2)。
R26. 使用特立帕肽治療二膦酸鹽無效的極高危骨折風險患者(A級;BEL 1)。
R27. 不建議采用聯合治療(B級;BEL 2)。
8.治療如何監測?
R28. 測定基線DXA,並且每1至2年重複測定DXA直至結果穩定。其後每2年或更長的時間間隔進行DXA隨訪(B級;BEL 2)。
R29. 監測脊柱或髖骨骨密度(BMD)變化(C級;BEL 2)。
R30. 隨訪患者應由同一所醫療機構、同樣的設備以及(可能時)相同的技師來實施(B級;BEL 2)。
R31. 在基線時可應用骨轉換標誌物確定骨轉換較高的患者,並且可用於隨訪治療反應(C級;BEL 2)。
9.何謂骨質疏鬆治療成功?
R32. BMD穩定或升高,並且無骨折出現(B級;BEL 2)。
R33. 對於服用抗重吸收藥物的患者,骨轉換標誌物水平處於絕經前女性中位值或以下(B級;BEL 2)。
R34. 骨折並非治療失敗的必需證據。對於接受治療時出現複發性骨折的患者,可考慮調整治療或對骨丟失的繼發性原因進行重新評估(B級;BEL 2)。
10.患者應接受多長時間的治療?
R35. 對於雙膦酸鹽治療而言,如果骨質疏鬆輕微,可考慮在穩定4至5年後短期停藥。如果骨折風險較高,可考慮在治療10年後停藥1至2年(B級;BEL 1)。
R36. 在藥物停用期間隨訪BMD和骨轉換標誌物,如果骨密度顯著降低、骨轉換標誌物升高或骨折發生,則應重新啟動治療(C級;BEL 3)。
11.何時應將患者轉診至內分泌醫師?
R37. 當患者BMD正常,在無嚴重創傷的情況下仍出現骨折(C級;BEL 4)。
R38. 當患者接受治療期間,在無明顯治療所致骨丟失的情況下仍出現複發性骨折或持續性骨丟失(C級;BEL 4)。
R39. 當骨質疏鬆嚴重度超出預期或線非常見骨折(C級;BEL 4)。
R40. 當患者伴有需要複發治療的疾病時(如腎衰、甲狀旁腺功能亢進或吸收不良)(C級;BEL 4)。
表美國FDA批準用於治療骨質疏鬆的藥物 |
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藥物 |
絕經後骨質疏鬆 |
糖皮質激素誘導性骨質疏鬆 |
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預防 |
治療 |
預防 |
治療 |
男性 |
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雌激素(多種製劑) |
多種方案 |
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降鈣素(Miacalcin,Fortical) |
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200 IU鼻內應用1次/日 或100 IU SQ qod |
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Denosumab(Prolia) |
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60 mg SQ 1次/6個月 |
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雷洛昔芬(Evista) |
60 mg PO 1次/日 |
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… |
… |
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伊班膦酸鹽(Boniva) |
2.5 mg PO 1次/日 150 mg PO 1次/月 |
2.5 mg PO 1次/日 3 mg IV 1次/3個月 |
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… |
阿倫膦酸鹽(Fosamax) |
5 mg PO 1次/日 35 mg PO 1次/周 |
10 mg PO 1次/日 70 mg PO 1次/周 70 mg+D |
… |
5 mg PO 1次/日 10 mg PO 1次/日 |
10 mg PO 1次/日 70 mg PO 1次/周 |
利塞膦酸鹽(Actonel) |
5 mg PO 1次/日 35 mg PO 1次/周 150 mg PO 1次/月 |
5 mg PO 1次/日 35 mg PO 1次/周 150 mg PO 1次/月 |
5 mg PO 1次/日 |
5 mg PO 1次/日 |
35 mg PO 1次/周 150 mg PO 1次/月 |
唑來膦酸(Reclast) |
5 mg IV 1次/2年 |
5 mg IV 1次/年 |
5 mg IV 1次/年 |
5 mg IV 1次/年 |
5 mg IV 1次/年 |
特立帕肽(Forteo) |
… |
20 μg SQ 1次/日 |
… |
20 μg SQ 1次/日 |
20 μg SQ 1次/日 |
請參閱藥物說明書了解特定處方信息。IV=靜脈應用;PO=口服;qod=每隔一日;SQ=皮下應用。
片劑和單位計量液體的Fosamax 70 mg均有售。阿倫膦酸鹽(非專利Fosamax)有售。
Fosamax Plus D時一種含有70 mg阿倫膦酸鹽和2800 IU或5600 IU維生素D的片劑,每周應用一次。
在男性和雌激素充足女性中,阿倫膦酸鹽治療糖皮質激素誘導性骨質疏鬆的批準劑量為5 mg/日。
在雌激素缺乏女性中,阿倫膦酸鹽治療糖皮質激素誘導性骨質疏鬆的批準劑量為10 mg/日。
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