整形外科

FDA一項報告顯示 矽凝膠乳房假體遠期並發症常見

作者:楊力實 來源:中國醫學論壇報 日期:2011-07-07
導讀

         美國食品與藥物管理局(FDA)的一項報告指出,女性接受矽凝膠乳房假體置入術時間越長,則其並發症風險越高。乳房假體並非終生性材料;每5例因豐胸而接受假體置入的患者中則有1例在置入後10年內需接受假體取出術,因乳房重建而置入假體的患者則有近半數須在10年內接受假體移除。接受矽酮假體置入的女性需要在置入術後接受定期監測。

關鍵字:  FDA | 矽凝膠乳房假體 

  美國食品與藥物管理局(FDA)的一項報告指出,女性接受矽凝膠乳房假體置入術時間越長,則其並發症風險越高。乳房假體並非終生性材料;每5例因豐胸而接受假體置入的患者中則有1例在置入後10年內需接受假體取出術,因乳房重建而置入假體的患者則有近半數須在10年內接受假體移除。接受矽酮假體置入的女性需要在置入術後接受定期監測。

  女性應在置入術後3年接受磁共振成像以篩查假體隱匿性破裂,其後應每隔兩年檢查1次。接受生理鹽水假體置入者無須定期檢查。

  FDA於2006年允許矽酮假體重新上市,但要求生產商進行隨訪研究以了解其遠期表現和安全性。此項報告即基於上述研究和其他文獻的安全性資料得出。最常見並發症和不良轉歸為假體周圍區域緊繃、附加手術和假體取出。其他並發症包括外殼撕裂或穿孔(假體破裂)、起皺、外觀不均勻、瘢痕、疼痛和感染。

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