近期,在美國維也納舉行的2015年美國視網膜專家學會會議上,來自坎伯蘭山穀視網膜專家Wroblewski博士分享一項最新研究——角鯊胺+雷珠單抗改善視網膜靜脈阻塞視敏度效果明顯高於單用雷珠單抗治療。
近期,在美國維也納舉行的2015年美國視網膜專家學會會議上,來自坎伯蘭山穀視網膜專家Wroblewski博士分享一項最新研究——角鯊胺+雷珠單抗改善視網膜靜脈阻塞視敏度效果明顯高於單用雷珠單抗治療。
Wroblewski博士聲稱,角鯊胺+雷珠單抗治療試驗10周,所取得的試驗效果已比既往大多數1年以上的試驗效果更明顯。
目前,廣泛應用的抑製黃斑水腫藥物主要通過作用於血管內皮細胞生長因子(VEGF)發揮作用;與此相反,角鯊胺能同時抑製血小板源性生長因子、堿性纖維生長因子以及血管內皮生長因子1和2受體。此外,根據Ohr製藥公司公布的研究,角鯊胺作為滴眼劑,通過滲透鞏膜進入脈絡膜發揮作用。
Wroblewski博士的研究中,研究探索外用角鯊胺對視網膜靜脈阻塞治療的有效性。研究納入20例視網膜靜脈阻塞患者,其參與者試驗前均未接受治療。所有參與者視網膜中央凹厚度大於300μm、最佳矯正視力在20/40~20/320之間。
所有試驗參與者接受角鯊胺滴眼治療10周。在開始治療2周後,接受每4周玻璃體注射雷珠單抗0.5mg一次。19例參與者在接受治療10周後取得一定治療效果。在參與者中,80%參與者最佳矯正視力至少提高3行以上。治療10周後,隨機分配10例參與者繼續接受角鯊胺滴眼治療;另外10例參與者停用角鯊胺治療。所有20例參與者按需接受雷珠單抗繼續治療,直至38周試驗結束。試驗效果通過視敏度和譜域光學相幹斷層掃描評估。
在治療38周後,視敏度改善程度和黃斑水腫麵積減少程度在角鯊胺+雷珠單抗組顯著高於單用雷珠單抗組;按需玻璃體內注射雷珠單抗次數相比,角鯊胺組注射次數較少。根據研究結果,對比既往VEGF抑製劑治療視網膜靜脈阻塞,角鯊胺聯合雷珠單抗能取的更好的治療效果。
既往BRAVO、CRUISE和SHORE試驗研究中,最佳矯正視力改善14.9~19.3個字母,而在第6或7次VEGF抑製劑注射治療2個月後,最佳矯正視力較矯正後平均下降2.8~3.3個字母。而在目前的研究中,停用角鯊胺治療組,治療2個月後最佳矯正視力較矯正後平均下降5.2個字母;而在繼續應用角鯊胺治療組,僅僅下降0.4個字母。同時,角鯊胺具有較好的耐受性,並沒有明顯的眼部及全身不良反應。
當然,該實驗有相對的局限性:首先,該試驗樣本量太小;其次,該試驗沒有對照組;再次,試驗直至第10周才進行隨機分組。然而,事實上,角鯊胺似乎對視力影響明顯,而對黃斑水腫和注射次數影響並非顯著明顯。
Wroblewski博士提及,根據以上試驗結果,在角鯊胺治療視網膜靜脈阻塞3期臨床研究階段,可將其作為輔助治療措施。目前,像這種小型研究在後續過程中可能遇到這樣或那樣的問題,所以需要更多的探索性研究。
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