口服類固醇治療腰椎間盤突出所致急性神經根病
意義口服(皮質)類固醇常被用來治療由椎間盤突出引起的急性坐骨神經痛,但這尚未被具有適當效力的臨床試驗評估過。
目的明確口服潑尼鬆在改善急性坐骨神經痛患者的功能和疼痛方麵是否比安慰劑更有效。
設計、場所和參與者2008-2013年期間,在北加利福尼亞州的一家大型綜合醫療服務供應係統中,進行了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗。符合納入條件者為患神經根痛≤3個月的成人(n=269)、歐氏(Oswestry)失能指數(ODI)評分≥30分(範圍為0~100,評分越高,表明功能障礙越嚴重)以及由磁共振成像確認有椎間盤突出。
幹預措施將參與者以2:1的比例隨機分組,接受劑量遞減、療程為15天的口服潑尼鬆治療(60mg、40mg和20mg各5天,總累計劑量為600mg,n=181),或者接受匹配的安慰劑治療(n=88)。
主要轉歸和檢測指標主要轉歸為ODI在3周時的變化。次要轉歸為ODI在1年時的變化,下肢疼痛的改變(采用0~10分量表,評分越高,提示疼痛越嚴重),脊柱手術,以及健康調查短表36(SF-36)的軀體組分總表(PCS)和精神組分總表(MCS)(0~100範圍,評分越高越好)。
結果觀察到的基線和3周時平均ODI評分,在潑尼鬆組分別為51.2和32.2,在安慰劑組分別為51.1和37.5。3周時,潑尼鬆治療組校正後的ODI評分,較安慰劑組平均多改善了6.4分(95%CI為1.9~10.9,P=0.006),52周時,較安慰劑組平均多改善了7.4分(95%CI為2.2~12.5,P=0.005)。潑尼鬆組校正後的疼痛減幅,在3周時較安慰劑組平均多0.3分(95%CI為-0.4~1.0,P=0.34),在52周時較安慰劑組平均多0.6分(95%CI為-0.2~1.3,P=0.15)。潑尼鬆組校正後的SF-36PCS評分,在3周時平均多改善了3.3分(95%CI為1.3~5.2,P=0.001),在52周時沒有差異(平均值為2.5,95%CI為-0.3~5.4,P=0.08),3周時的SF-36MCS評分沒有變化(平均值為2.2,95%CI為-0.4~4.8,P=0.10),52周時的校正後SF-36MCS評分多改善了3.6分(95%CI為0.6~6.7,P=0.02)。52周隨訪時,手術率沒有差異。3周隨訪時,潑尼鬆組發生至少1次不良事件者較安慰劑組多(49.2%對23.9%,P<0.001)。
結論和相關性在由腰椎間盤突出引起的急性神經根病患者中,與安慰劑相比,短療程口服(皮質)類固醇可以輕度改善功能,但對疼痛沒有改善作用。
[JAMA2015;313(19):1915-1923.doi:10.1001/jama.2015.4468]
(司空銀河譯)
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