2015年歐洲糖尿病協會年會上提出關於采用鼻飼給藥係統進行胰高血糖素給藥以治療重度低血糖的新數據,這些數據顯示該係統具有廣泛應用前景,且研發該產品的加拿大公司表示其希望於明年提出美國新藥申請。 Claude Pich所報告的一項小規模研究結果顯示,在重度低血糖人模擬中,相比於注射給藥,胰高血糖素無針鼻飼給藥
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2015年歐洲糖尿病協會年會上提出關於采用鼻飼給藥係統進行胰高血糖素給藥以治療重度低血糖的新數據,這些數據顯示該係統具有廣泛應用前景,且研發該產品的加拿大公司表示其希望於明年提出美國新藥申請。
Claude Piché所報告的一項小規模研究結果顯示,在重度低血糖人模擬中,相比於注射給藥,胰高血糖素無針鼻飼給藥係統更快且成功率明顯更高,發生的錯誤更少。
耶魯大學醫學院的Jennifer Sherr博士報告了1型糖尿病兒童患者鼻腔內胰高血糖素給藥,研究結果與其6月份在波士頓美國糖尿病協會會議上提出的觀念一致。經證實,在4至17歲的年齡範圍內,胰高血糖素3-mg鼻飼劑量安全且有效。JenniferSherr表示,胰高血糖素粉末經被動吸收,患者並不需要能夠有意識地吸入胰高血糖素粉末,因此,無意識患者也可通過該方式接受胰高血糖素給藥。Sherr博士自身也患有1型糖尿病。“作為一名臨床醫生,我們經常接到關於重度低血糖的電話,然而由於人們不了解[胰高血糖素]試劑盒的位置,並未對重度低血糖采取治療,因此,該給藥方式使得家長、教師、司機等能夠更方便實施救治。作為一名1型糖尿病患者,我將會隨身攜帶該給藥係統。”
一位與會者表明:“這種給藥方式太棒了,因為胰高血糖素給藥往往未被執行”,另一名與會者表示:“該給藥係統十分重要”,建議在急救車上配備該產品。
會議主席之一CliffordJBailey評論道:“鼻胰高血糖素聽起來很有趣,且其可能為一個很有吸引力的選擇,因為它可以非常迅速地進行給藥。但是,我們有待於獲得相關數據,因為多數經鼻給藥肽需要吸收促進劑。我不知道該製劑是否也具吸收促進劑。我們還需要得到關於給藥劑量、給藥頻次的一些經驗。而且.....可以預計到,在發展過程中以及感染周期周均可能存在鼻黏膜的差異,我們應考慮到所有這些可能性。”
低血糖恐懼
Sherr解釋:重度低血糖可能會導致癲癇發作和意識喪失,重度低血糖的目前治療需要在肌內注射之前將胰高血糖素按照體重複溶進行給藥,該過程容易出錯。
即便父母往往有信心采用肌注胰高血糖素,但往往照顧1型糖尿病兒童的人群如祖父母、保姆、兄弟姐妹、學校護士和教師這些人員並不能進行胰高血糖素肌注給藥。低血糖恐懼為1型糖尿病患者中實現目標血糖控製的主要障礙,且低血糖恐懼反過來可能會影響患者及其父母的生活質量。而對於這款新的產品,非醫療護理人員以及未經訓練的人員也可以采用經鼻給藥胰高血糖素成功治療重度低血糖。
鼻內胰高血糖素給藥過程中發生的錯誤更少
Piché博士指出:16名使用胰島素的成年糖尿病患者(平均年齡57歲)及其照顧者以隨機順序學習如何使用鼻腔胰高血糖素給藥係統和市售注射胰高血糖素。一周後,要求照顧者在模擬重度低血糖發作中進行治療。16名照顧者中,15名成功采用鼻腔係統進行全劑量胰高血糖素給藥,平均用時16秒。僅1名照顧者未能成功按下鼻係統柱塞(但該照顧者也未能注入傳統的胰高血糖素)。
相比之下,16名照顧者中,僅2名完成完整、常規肌內劑量的胰高血糖素,且6名注射了部分劑量(平均用時1分53秒)。8名照顧者未能采用該方式進行任何胰高血糖素給藥。故障包括僅注射稀釋劑和彎針。此外,2名照顧者使用的是胰島素,而不是胰高血糖素。
研究人員隨後又招募15名成年受試者,僅在模擬前向其簡單演示如何使用相關產品。這15名受試者中,14名受試者采用鼻腔係統完成全劑量的胰高血糖素給藥,且平均用時26秒。1名受試者未能按下鼻係統上的活塞也未能采用傳統方式注射胰高血糖素。而對照組15名受試者均未能完成全劑量肌肉注射胰高血糖素給藥;3名受試者完成部分劑量給藥(平均用時2分24秒),12名受試者未能完成任何劑量給藥,且1名受試者錯誤地使用了胰島素。表明未經培訓的糖尿病患者也能夠成功進行鼻腔胰高血糖素給藥,且速度類似於經培訓人群,此外鼻腔給藥方式還能減少混亂和意外胰島素給藥的風險。
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