一項整合六項臨床試驗安全數據的研究指出，Vedolizumab可安全地治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病。

“這個數據證實了vedolizumab具有良好的安全性，尤其是關於全身感染的低風險，”主要作者Jean-Frederic Colombel博士通過電子郵件告訴路透社健康，“這可能是由於該藥物的作用機製，選擇性地阻斷腸道淋巴細胞的聚集。

Vedolizumab是一種整合素受體拮抗劑，是專門結合的alpha4beta7整合素的單克隆抗體。Vedolizumab阻礙整合素與MAdCAM-1(黏膜地址素細胞黏附分子-1)的相互作用，抑製記憶T淋巴細胞跨內皮遷移到炎症胃腸實質組織。

“不過，vedolizumab的安全性需進行長期注冊評估，”Colombel博士補充，“同時，vedolizumab已被廣泛用在對抗腫瘤壞死因子治療耐藥的潰瘍性結腸炎或克羅恩病患者上，或作為一線生物製劑用於較高感染風險的患者上(如老年人)。

這項研究於2016年2月18在線發表在Gut上。Colombel博士和同事們結合六個試驗的安全數據，評估接受至少一個劑量vedolizumab治療或安慰劑患者的不良事件。共有2,830例患者暴露藥物時間為4,811患者年。

結果顯示沒有增加任何感染或嚴重感染風險;嚴重梭狀芽胞杆菌感染、膿毒症或結核罕見報道(0.6%);沒有出現漸進多灶性白質腦病病例。在每個研究中，患者輸液相關反應多達5%。18名暴露於此藥物的患者被診斷出惡性腫瘤。

紐約市西奈山醫院消化科的Louis Cohen研究員告訴路透社健康新聞，“這項研究對vedolizumab用於潰瘍性結腸炎和克羅恩病治療的安全性提供了最全麵的綜述。4,800病人年曝光的不良反應發生率非常低。”

“中位隨訪時間為一年，初步報告非常有前景，表明這種新的治療方法可能是高度耐受的IBD患者的一個治療亮點，”他說，“最重要的是，vedolizumab治療的患者沒有出現漸進多灶性白質腦病例的報告。多灶性白質腦病是natalizumab的一種嚴重不良反應。”

Cohen博士還指出，“雖然目前沒有研究直接比較vedolizumab和其他當前治療方法，作者提供了其他療法的常見並發症，建議vedolizumab可能是一種安全的選擇。”

“更多病人的長期研究對充分認識vedolizumab的風險是至關重要的，特別是惡性腫瘤和腸道特異性感染的並發症，”他說，“我們期待隨著時間的推移vedolizumab安全性會如何，讓我們也更好地了解這個新的治療在IBD患者人群中的療效。”

醫學論壇網編譯自：Vedolizumab Safe for Inflammatory Bowel Disease.February 25, 2016.Medscape.