糞便微生物群移植治療腸易激綜合征:還有很長的路要走
(2019.09《柳葉刀胃腸病學與肝髒病學》)
糞便微生物群移植治療以腹瀉為主的腸易激綜合征:一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗
《柳葉刀胃腸病學與肝髒病學》9月號刊登了一項由國立衛生研究院提供資金的研究,糞便微生物群移植(FMT)在緩解腸易激綜合征(IBS)的症狀方麵顯示出前景;然而,這項技術的對照數據很少,因此研究者開展了一項臨床試驗,旨在評估FMT在緩解以腹瀉為主的IBS中的功效。
這項雙盲、隨機、安慰劑對照的交叉試驗,從美國三個中心納入了18-65歲之間的患者,中至重度IBS由IBS症狀嚴重程度評分(IBS-SSS)定義為超過175。
患者被隨機分配(1:1),用計算機生成的隨機序列分成四組,給予FMT膠囊,繼以安慰劑膠囊,或先給予安慰劑膠囊,然後給予FMT膠囊。
所有參與者和研究團隊成員都不知道隨機化情況,由一名獨立工作人員根據連續數字分配治療。
患者在3天內(每天25粒膠囊)接受75個FMT膠囊(每個膠囊含有約0.38g最低程度加工的供體糞便)或75個安慰劑膠囊。
所有患者在第12周時進行交叉治療。主要結果是12周時各組間IBS-SSS的差異。進行了意向治療分析,所有接受研究藥物的患者都被納入不良事件分析。試驗在招募期間終止,因為中期分析的結果顯示無效。該研究在ClinicalTrials.gov注冊,編號為NCT02328547。
研究認為,FMT是安全的,但與安慰劑相比,在12周時沒有使症狀緩解。需要進一步的研究來確定FMT對IBS的療效。
本期《柳葉刀胃腸病學》評論文章寫道,腸易激綜合征(IBS)的病理生理學仍不清楚,因此目前可用的治療方法僅適度有效。
鑒於IBS在胃腸道感染後更常見,腸道微生物群可能在產生IBS症狀中起作用的可能性引起關注。
此外,對病例對照研究的係統評價表明,腸道微生物群的組成在IBS患者和健康對照之間存在差異。
所有研究都發現病例和對照之間存在差異,盡管這些差異的性質不一致,因此無法確定任何物種是否有害或具有保護作用。
用益生菌或抗生素操縱腸道微生物群也已被證明在治療IBS方麵是有效的,盡管對症狀的影響是適度的。
糞便微生物群移植(FMT)已經成為操縱腸道微生物群的重要方法,並且是抗生素抗性梭狀芽孢杆菌相關性腹瀉的高效療法。
參考文獻:
1.DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253(19)30198-0
2.Faecal microbiota transplantation for IBS: still a long way to go. DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253(19)30226-2
copyright©醫學論壇網 版權所有,未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 (京)網藥械信息備字(2022)第00160號