胃食管腔因過度接觸(或暴露於)胃液而引起的臨床胃食管反流症和食管黏膜損傷的疾病稱為胃食管反流。
胃食管反流病(GORD)的特點是燒心和反胃的症狀較為明顯，它主要是由胃十二指腸內容物重新進入食道引起的。流行病學研究表明，GORD的發病率在全球範圍內高達13.3%，涵蓋所有年齡組和性別。胃食管反流病不僅影響患者的生活質量，還給社會醫療資源帶來巨大的負擔。GORD患者可分為非侵蝕性胃食管反流病(NERD)、侵蝕性食管炎(EO)或巴雷特氏食道(BO)。EO和BO是比較嚴重的類型GORD。而EO是根據粘膜斷裂的嚴重程度進行分級的，采用的是洛杉磯(LA)分類法，範圍從A級(輕度)到D級(嚴重)。未經治療的EO可能更容易發展成食道狹窄、食道出血或BO，食道炎的治療目標旨在治愈粘膜，緩解症狀，預防並發症和防止疾病的複發。目前EO的主要療法是質子泵抑製劑(PPI)，然而超過20%的EO患者無法通過PPI治療實現粘膜愈合。克維拉讚(Keverprazan)是一種新型的、口服的鉀競爭性酸阻斷劑(P-CAB)。與PPI不同的是，Keverprazan在酸性環境中是穩定的，可溶於水，並能與激活和失活的質子泵結合。本研究旨在探討克維拉讚治療糜爛性食管炎(EO)的療效差異。
這是一項 III 期、隨機、雙盲、多中心研究。納入的患者被隨機分配接受克維拉讚 20 mg 每天一次或蘭索拉唑 30 mg 每天一次，持續 4-8 周的治療。主要觀察結果是比較克維拉讚組和蘭索拉唑組的 EO 愈合率和不良事件 (AE)的差異。
共有221名患者完成了本項研究。克維拉讚和蘭索拉唑在第 8 周的 EO 愈合率分別為 99.1% (110/111) 和 92.7% (102/110)，根據 EO 愈合率的情況，與蘭索拉唑相比，克維拉讚(keverprazan)的非劣效性在 8 周[95% CI：1.1%–11.2%];p = 0.018) 顯著更優，治療效果更好。關於副作用的發生情況，克維拉讚(keverprazan)組 34.5% (41/119) 患者和蘭索拉唑組 25.2% (30/119) 患者均報告了藥物相關的AE但無顯著差異 ( p= 0.156)。
該研究證明了克維拉讚(keverprazan)在治療EO方麵的療效不遜於蘭索拉唑。而且克維拉讚和蘭索拉唑的藥物相關 AE 發生率相當。
原始出處：
Songfeng Chen. Et al. The efficacy and safety of keverprazan, a novel potassium-competitive acid blocker, in treating erosive oesophagitis: a phase III, randomised, double-blind multicentre study. Alimentary Pharmacology & Therapeutics.2022.
作者：xuyihan
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