潰瘍性結腸炎是一種病因尚不十分清楚的結腸和直腸慢性非特異性炎症性疾病，病變局限於大腸黏膜及黏膜下層。病變多位於乙狀結腸和直腸，也可延伸至降結腸，甚至整個結腸。
潰瘍性結腸炎 (UC) 是關於結腸黏膜的一種慢性炎症性疾病，可導致直腸出血、腹瀉、大便緊迫和其他可能使人衰弱的腸道症狀。患有 UC 和其他慢性炎症性自身免疫性疾病的患者發生各種感染的風險較高，包括由潛伏水痘帶狀皰疹病毒 (VZV) 重新激活引起的帶狀皰疹 (HZ;即帶狀皰疹)。
此外，在接受用於治療 UC 的治療(例如皮質類固醇、硫嘌呤和腫瘤壞死因子抑製劑 (TNF))的患者中，HZ 風險可能會進一步增加。托法替尼(Tofacitinib) 是一種口服小分子 Janus 激酶 (JAK) 抑製劑，用於治療 UC。本項研究旨在探究托法替尼 治療UC 的臨床項目中(長達 7.8 年)中帶狀皰疹 (HZ) 的發病率和危險因素。
研究人員在4個UC隊列中評估 HZ 的比例和發生率(事件發生率(IR)：事件/100 患者年)：誘導(第 2 期和第 3 期誘導研究數據)、維持(第 3 期維持研究數據)、總體(來自所有2、3 期和開放標簽長期擴展研究)，以及總體加上6個月的中期3b和4期數據。最後通過 Cox 回歸分析評估帶狀皰疹的危險因素。
研究結果顯示：在誘導和維持隊列中，托法替尼 10 mg 每天兩次 (BID) 與安慰劑和托法替尼10與5mg BID相比，HZ(非嚴重和嚴重)的IR在數值上更高。對於所有托法替尼劑量(5 或 10 mg BID)，總體和總體加 3b/4 期隊列(總暴露量分別為 2814.4 和 2999.7 患者年)中 HZ 的 IR(95% 置信區間)為 3.38(2.73- 4.15) 和 3.30 (2.67-4.04)。在整體加階段 3b/4 隊列中，>90% 的 HZ 是非嚴重的;>90% 為輕度/中度;>90%的患者在不停止托法替尼的情況下可以得到解決;0.6%的患者有多個 HZ 事件。帶狀皰疹的危險因素包括年齡較大以及體重較輕。
本項研究證實大多數UC患者發生HZ事件是輕度/中度的。帶狀皰疹IR在 7.8 年的暴露期間保持穩定。年齡較大、體重較輕和先前的TNF失敗與 HZ 風險增加有關。
原始出處 :
Kevin L Winthrop. Et al. Long-term Risk of Herpes Zoster Infection in Patients With Ulcerative Colitis Receiving Tofacitinib. Inflammatory Bowel Diseases.2022.
作者：xuyihan
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