頭對頭SEAVUE試驗的結果顯示，對於患有中重度克羅恩病的生物製劑初治成人患者，使用阿達木單抗(adalimumab)或烏司奴單抗(ustekinumab)治療具有類似的結果。

克羅恩病是一種原因不明的腸道炎症性疾病，在胃腸道的任何部位均可發生，但多發於末端回腸和右半結腸，臨床表現為腹痛、腹瀉、腸梗阻，伴有發熱、營養障礙等腸外表現。病程多遷延，反複發作，不易根治。目前尚無根治的一般方法，許多病人出現並發症時，需進行手術治療。

阿達木單抗注射液是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ(TNF-ɑ)單克隆抗體，能特異性地與可溶性人TNF-ɑ結合並阻斷其與細胞表麵TNF受體p55和p75的相互作用，從而有效地阻斷TNF-ɑ的致炎作用。

烏司奴單抗是一種全人源單克隆抗體，可特異性結合白細胞介素IL-12和IL-23的p40蛋白亞單位，親和力高。IL-12和IL-23是天然產生的細胞因子，在人體的急性和慢性炎症均發揮重要作用。

SEAVUE研究是一項全球多中心RCT研究，旨在未使用過生物製劑治療(bio-naïve) 的中重度活動性CD患者中，比較烏司奴單抗(UST)和阿達木單抗(ADA)治療1年的療效和安全性。

多中心、雙盲SEAVUE試驗涉及386名皮質類固醇或免疫調節劑治療無效的生物製劑初治克羅恩病患者。所有患者的克羅恩病活動指數(CDAI)評分在220到450之間，並且在回結腸鏡檢查時，至少檢測到一處潰瘍。參與者按1:1的比例隨機接受皮下注射阿達木單抗(無枸櫞酸鹽;基線時160mg，第2周70mg，然後每2周40mg)或烏司奴單抗(首先靜脈注射6mg/kg，然後每8周皮下注射90mg)。

主要終點是第52周時的臨床緩解，定義為CDAI得分小於150。主要次要終點包括臨床反應、無皮質類固醇緩解、內鏡緩解、患者報告的CDAI成分緩解和第16周時的臨床緩解。所有終點的結果在統計學上相似，烏司奴單抗組和阿達木單抗組1年時的臨床緩解率分別為64.9%和61.0%(組間差異 4%，95% CI –6 至 14;P=0.417)。不過，烏司奴單抗組191 名患者中的 29 名(15%)和阿達木單抗組 195 名患者中的 46 名(24%)在第 52 周之前停止了研究治療。

這兩種治療都顯示出快速起效和良好的內窺鏡檢查結果;兩組內鏡緩解率相當，烏司奴單抗組和阿達木單抗組分別為28.5%和30.7%(P=0.631)。

在次要終點中，烏司奴單抗表現出一定的優越性，在第16周有反應的患者中，52周時的臨床反應維持得更好(88.6%對78.0%;P=0.016)，從基線檢查前7天到第52周，液體/軟性大便減少更多(–19.9 對–16.2;P=0.004)，並且從基線檢查前7天到第52周，液體/軟性大便總數和腹痛得分減少更多(–29.6 對–25.1;P=0.013)。

兩組的安全性與之前的報告一致。 烏司奴單抗組 191 名患者中有 4 名(2%)報告了嚴重感染，阿達木單抗組 195 名患者中有 5 名(3%)報告了嚴重感染。 在研究的第 52 周內沒有發生死亡。

原始出處：

Sands BE, Irving PM, Hoops T, Izanec JL, Gao LL, Gasink C, Greenspan A, Allez M, Danese S, Hanauer SB, Jairath V, Kuehbacher T, Lewis JD, Loftus EV Jr, Mihaly E, Panaccione R, Scherl E, Shchukina OB, Sandborn WJ; SEAVUE Study Group.Ustekinumab versus adalimumab for induction and maintenance therapy in biologic-naive patients with moderately to severely active Crohn's disease: a multicentre, randomised, double-blind, parallel-group, phase 3b trial.Lancet. 2022 Jun 11;399(10342):2200-2211. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00688-2