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打破疑慮:Vedolizumab治療炎症性腸病不誘發新發脊柱炎——一項為期24周的前瞻性研究

作者:醫學論壇網 來源:醫學論壇網 日期:2024-07-24
導讀

本前瞻性研究深入探討了Vedolizumab在炎症性腸病治療中誘發新發脊柱炎的風險。結果顯示,Vedolizumab不會誘發新的脊柱炎,這為臨床決策提供了新的思考,也為炎症性腸病患者帶來了新的希望。

關鍵字: 炎症性腸病

【CMT&CHTV 文獻精粹】

導語:本前瞻性研究深入探討了Vedolizumab在炎症性腸病治療中誘發新發脊柱炎的風險。結果顯示,Vedolizumab不會誘發新的脊柱炎,這為臨床決策提供了新的思考,也為炎症性腸病患者帶來了新的希望。

研究背景

炎症性腸病(inflammatory bowel disease,IBD)是一類慢性腸道炎症性疾病,包括克羅恩病(Crohn's disease,CD)和潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis,UC)。近年來,隨著生物製劑治療的興起,IBD的治療策略發生了顯著變化。然而,關於某些生物製劑是否可能誘發或加劇IBD患者的強直性脊柱炎(axial spondyloarthritis,SpA)等腸外表現,學界尚存在爭議。2024年5月31日,United European Gastroenterology Journal雜誌發表了一篇題為“Initiation of Vedolizumab Did Not Provoke New-Onset Spondylarthritis in Patients with Inflammatory Bowel Disease: A Prospective 24-Week Study with Imaging Assessments”的文章,針對此問題進行了探討。

研究方法

本研究是一項為期24周的前瞻性研究,旨在評估Vedolizumab治療是否會誘發IBD患者出現新的SpA。研究納入了24名IBD患者,他們均無關節炎或SpA的病史,且適合進行連續的MRI檢查。患者被分為兩組:未使用過腫瘤壞死因子(TNF)抑製劑的TNFi-naive患者和使用過TNF抑製劑的TNFi-experienced患者。所有患者接受標準的Vedolizumab誘導和維持治療。主要評價指標包括臨床評估和MRI檢查結果,次要終點包括腸病活動性評分和患者生活質量評估。

研究結果

無新發SpA特征的出現

本研究的核心發現是,在24周隨訪期間,無論是TNFi-naïve組,還是TNFi-experienced組的IBD患者,在開始使用Vedolizumab治療後,均未出現新的SpA特征。具體來說,沒有患者展現出新的脊柱關節炎症狀或外周SpA的臨床表現,如炎症性寡關節炎、肌腱端炎、指(趾)炎等。這一結果與既往的病例報告和係列研究結果相反,既往相關研究曾提出Vedolizumab可能加劇或誘發IBD患者的關節炎和/或骶髂關節炎。

MRI的評估結果為陰性

在MRI評估方麵,無論是基線、8周,還是24周的檢查,均未發現與骶髂關節炎一致的MRI改變。這進一步支持了Vedolizumab治療不會引起新的SpA表現。此外,所有患者在治療期間均未出現MRI上的客觀改變,如炎症性骨髓水腫或關節炎症等(表1)。

腸病活動性評分的改善

除了對SpA特征的評估外,研究還觀察了Vedolizumab對IBD患者腸道症狀的影響。結果顯示,所有TNFi-naive組的CD患者和大多數UC患者在治療24周後,其腸病活動性評分均有所改善。具體數值表現在改良的Harvey Bradshaw指數和部分梅奧診所評分嚴重性指數的降低。

患者生活質量的改善

研究還評估了患者的生活質量,通過Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index(BASDAI)和Patient Global Assessment of Disease Activity(MDGA)等評分係統進行。治療24周後,所有患者的BASDAI評分均低於4,表明軸向SpA疾病活動度低,且MDGA評分在24周隨訪時保持穩定或有所改善,反映了患者整體健康狀況的改善。

總結

本研究不僅包括了詳細的臨床評估,還包括MRI評估,這為結果的準確性提供了保障。此外,研究還特別將患者分為TNFi-naive組和TNFi-experienced組,為不同治療背景的IBD患者提供了參考。

參考文獻

ROHEKAR S, BOYD T, LAMBERT R G, et al. Initiation of vedolizumab did not provoke new-onset spondylarthritis in patients with inflammatory bowel disease: a prospective 24-week study with imaging assessments[J]. United European Gastroenterol J, 2024. DOI: 10.1002/ueg2.12621. Epub ahead of print.

編輯:石頭

二審:清揚

三審:碧泉

排版:半夏

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