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突破克羅恩病治療局限:三聯療法開辟新紀元

作者:醫學論壇網 來源:醫學論壇網 日期:2024-07-29
導讀

         本文深入探討了的新策略,研究了三種不同作用機製藥物結合治療克羅恩病的效果,為打破當前治療局限、提高療效提供了有力證據。

關鍵字:  克羅恩病治療 

        【CMT&CHTV 文獻精粹】

        導語:本文深入探討了克羅恩病治療的新策略,研究了三種不同作用機製藥物結合治療克羅恩病的效果,為打破當前治療局限、提高療效提供了有力證據。

        研究背景

        炎症性腸病,包括克羅恩病(Crohn's disease,CD)和潰瘍性結腸炎,是一類慢性、複發性腸道炎症性疾病。近年來,隨著生物製劑的廣泛應用,CD的治療取得了顯著進展,但療效“天花板現象”逐漸顯現。許多患者對單一生物製劑治療不應答或失效,臨床緩解率相對較低。因此,如何進一步提高CD患者的臨床和內鏡下緩解率,延緩疾病進展,是當前麵臨的重要挑戰。2024年7月,Clinical Gastroenterology and Hepatology雜誌發表了一篇題為“Vedolizumab, Adalimumab, and Methotrexate Combination Therapy in Crohn’s Disease (EXPLORER)”的文章,探討了三聯療法在CD治療中的潛力。

 

        研究方法

        本研究是一項多中心Ⅳ期臨床研究,旨在評估維多利珠單抗(Vedolizumab)、阿達木單抗(Vdalimumab)和甲氨蝶呤(Methotrexate)三聯療法在新診斷、中高風險CD患者中的療效和安全性。研究納入了55名生物製劑初治的CD患者,給予維多利珠單抗300 mg靜脈注射(初始及第2、6周及之後每8周),阿達木單抗160 mg皮下注射(初始)、80 mg(第2周)及之後每2周40 mg(至第26周),以及每周口服甲氨蝶呤15 mg(至第34周)。主要終點為第26周時內鏡下緩解(simple endoscopic score for CD,SES-CD≤2),次要終點包括第10周和第26周時的臨床緩解(Crohn’s disease activity index,CDAI<150)。

        研究結果

        內鏡下緩解率的顯著提升

        研究結果顯示,三聯療法在實現內鏡下緩解方麵取得了顯著成效。具體而言,第26周時,34.5%的患者達到了內鏡下緩解,這表明近1/3的患者腸道炎症得到了有效控製。相較於以往單一生物製劑治療,這一比例顯示出明顯的提升。

        臨床緩解與應答的同步改善

        與內鏡下緩解相輔相成的是,臨床緩解率也得到了同步改善。在治療的第10周和第26周,分別有61.8%和54.5%的患者達到了臨床緩解。此外,臨床應答(CDAI評分較基線下降≥100分)的比例在第10周和第26周分別為47.3%和43.6%。這些數據不僅證實了三聯療法在短期內的療效,也顯示了其在長期維持疾病穩定方麵的潛力。

        生物標誌物的積極變化

        研究還觀察到C反應蛋白和糞便鈣衛蛋白濃度的積極變化。治療10周後,C反應蛋白濃度的中位數下降了4.70 mg/L,而在26周時,進一步下降至5.50 mg/L。同時,糞便鈣衛蛋白濃度也呈現出類似的下降趨勢,這表明三聯療法不僅在臨床和內鏡層麵有效,也在生物標誌物層麵反映出腸道炎症的減輕。

        安全性分析

        在安全性方麵,研究期間共有87.3%的患者經曆了不良事件,其中30.9%的患者發生的不良事件被認為與研究藥物相關。大多數不良事件為輕度或中度,嚴重不良事件發生在10.9%的患者中,且與研究藥物相關的嚴重不良事件僅有3.6%。這些數據表明,三聯療法在安全性方麵是可接受的。

        總結

        本研究采用了兩種生物製劑與免疫抑製劑的聯合治療方案,針對CD這一複雜疾病進行了深入探索。研究不僅在療效上取得了突破,更為重要的是,其安全性的驗證為臨床應用提供了重要依據。

        參考文獻

        COLOMBEL J F, UNGARO R C, SANDS B E, et al. Vedolizumab, Adalimumab, and Methotrexate combination therapy in Crohn’s disease (EXPLORER)[J]. Clin Gastroenterol Hepatol, 2024, 22(7): 1487-1496.e12. DOI: 10.1016/j.cgh.2023.09.010.

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        編輯:石頭

        二審:清揚

        三審:碧泉

        排版:半夏

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