對於使用糞便免疫化學測試血紅蛋白(FIT)的結直腸癌(CRC)篩查程序,質量評估的一致程序性能至關重要。然而,關於檢驗醫學中適應度表現一致性的文獻還比較缺乏。本研究檢驗了不同標本采集裝置、lot試劑和實驗室檢測陽性或檢測晚期腫瘤(AN)時FIT的一致性。
對於使用糞便免疫化學測試血紅蛋白(FIT)的結直腸癌(CRC)篩查程序,質量評估的一致程序性能至關重要。然而,關於檢驗醫學中適應度表現一致性的文獻還比較缺乏。本研究檢驗了不同標本采集裝置、lot試劑和實驗室檢測陽性或檢測晚期腫瘤(AN)時FIT的一致性。
2014年和2015年荷蘭CRC篩查計劃中所有FIT樣本的截斷濃度為47μgHb/ g糞便的參與者均被納入分析。采用多變量邏輯回歸分析,估計收集裝置、試劑和實驗室檢測陽性或檢測出陽性預測值(PPV)的優勢比。
研究發現,在1371169名參加者中,共有87519名(6.4%)測試呈陽性。收集裝置與試劑的陽性率、檢出率均有差異(P < 0.01)。相比之下,在不同的收集設備、試劑或實驗室中,PPVs沒有發現差異(均P > 0.05)。陽性檢出率在實驗室中有很小的差異(P = 0.004),但在AN的檢出率中沒有差異。受偏離陽性率影響的人口規模很小(占總測試人口的0.1%)。
研究表明,收集裝置與試劑的陽性率和檢出率存在差異,但PPV無明顯變化。雖然預計這些變化對經過篩選的人口的總體人口影響不大,但仍需進一步改善。
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