比較抗生素療法與闌尾切除術治療非複雜性急性闌尾炎的療效 APPAC隨機臨床試驗
保利娜·薩爾米寧等 芬蘭圖爾庫市圖爾庫大學醫院急性與消化外科,消化外科與泌尿外科分部等
意義對於非複雜性急性闌尾炎患者的治療,越來越多的證據支持采用抗生素進行治療,而不是外科手術。
目的比較抗生素療法和闌尾切除術治療經計算機斷層掃描術(CT)確認的非複雜性急性闌尾炎的效果。
設計、場所和參與者2009年11月至2012年6月期間,在芬蘭進行了急性闌尾炎(APPAC)多中心、開放標簽、非劣效性隨機臨床試驗,試驗納入530例年齡為18~60歲、經CT掃描確認的非複雜性急性闌尾炎患者,患者被隨機分至早期闌尾切除術組或抗生素治療組,隨訪期為1年。
幹預措施被隨機分至抗生素療法組的患者,接受靜脈用厄他培南(1g/d)治療3天,隨後接受7天的口服左氧氟沙星(500mg,每日1次)和甲硝唑(500mg,每日3次)治療,被隨機分至手術治療組的患者接受標準開腹闌尾切除術。
主要轉歸和檢測指標手術幹預的主要終點為成功完成闌尾切除術,接受抗生素治療患者的主要終點為從醫院出院,不需要手術治療,並且在1年隨訪期內無複發性闌尾炎。
結果手術組有273例患者,抗生素組有257例患者。在手術組的273例患者中,除1例患者外,其餘所有患者均成功接收了闌尾切除術,成功率為99.6%(95%CI為98.0%~100.0%)。在抗生素組中,70例患者(27.3%,95%CI為22.0%~33.2%)在最初出現闌尾炎的1年內接受了闌尾切除術,在抗生素組256例可隨訪的患者中,186例(72.7%,95%CI為66.8%~78.0%)不需要外科手術,在意向治療分析中,兩組間的療效差異為-27.0%(95%CI為-31.6%~∞,P=0.89)。鑒於預先設定的非劣效性界值為24%,我們不能證明抗生素治療相對於外科手術存在非劣效性。在隨機分組至抗生素治療、隨後接受闌尾切除術的70例患者中,58例(82.9%,95%CI為72.0%~90.8%)患有非複雜性闌尾炎,7例(10.0%,95%CI為4.1%~19.5%)患有複雜性急性闌尾炎,5例患者(7.1%,95%CI為2.4%~15.9%)並未罹患闌尾炎,但因懷疑複發而接受了闌尾切除術。在被隨機分至抗生素治療組的患者中,未發生與推遲闌尾切除術相關的腹腔內膿腫或其他嚴重並發症。
結論和相關性對於CT證實的非複雜性闌尾炎患者,抗生素治療不符合預先設定的、相對於闌尾切除術的非劣效性標準。1年隨訪期內,大多數因非複雜性闌尾炎而被隨機分至抗生素治療組的患者,並不需要闌尾切除術,需要闌尾切除術的患者也並未發生嚴重並發症。
[JAMA2015,313(23):2340-2348.doi:10.1001/jama.2015.6154]
copyright©醫學論壇網 版權所有,未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 (京)網藥械信息備字(2022)第00160號