來自今天提交的CheckMate040的研究結果發現，nivolumab是通過調節免疫係統起作用的免疫腫瘤藥物，無論患者是否感染乙型肝炎或丙型肝炎，該藥物都能產生持久的反應，能維持長期存活率。出現在荷蘭阿姆斯特丹2017年國際肝髒大會上的臨時研究結果顯示，對於處於CheckMate040的劑量擴張階段的患者，雙盲獨立中心評估(BICR)的總體客觀反應率(ORR)為14.5%，索拉非尼組的研究者評估的ORR為19.3%。BICR的反應在71.4%(15/21)的患者中進行，該群體的12個月總體生存率為59.9%。nivolumab的安全性是可控的，與在其他腫瘤類型中的結果相一致。

　　肝癌或肝細胞癌(HCC)是全球第二大癌症相關的死亡原因。晚期肝癌患者的預後差。多激蛋白抑製劑索拉非尼是唯一獲得批準的係統性治療藥物。如果患者不耐受或對索拉非尼治療有禁忌症，則目前沒有其他護理標準，因此患者缺乏有效的治療方案。奈非莫班已經延長了不同類型癌症的生存時間，並已成為某些類型的癌症如腎髒，血液，黑色素瘤和非小細胞肺癌的重要治療選擇。今年早些時候提交的CheckMate040研究的初步結果表明，尼莫單抗可作為治療肝癌的一種選擇。對於歐盟的HCC治療，Nivolumab尚未獲得許可。

　　ClinicaUniversidaddeNavarra大學和CIBEREHD大學肝髒研究所的負責人BrunoSangro教授和研究作者說：“nivolumab耐久反應和生存率非常受歡迎，特別是副作用可控。“這些數據支持nivolumab治療和穩定晚期肝癌的潛力，無論這些使用索拉非尼的患者有或沒有慢性病毒性肝炎。”

　　CheckMate040研究是在不適合手術的晚期肝癌患者中進行的nivolumab的1/2期、多組、開放性研究。該研究的主要目的是通過盲法獨立的中心審查ORR。在研究的劑量擴張部分中先前用索拉非尼治療的145名患者每2周給予靜脈注射nivolumab3mg/kg，直到癌症進展或副作用變得不能容忍。

　　在先前接受索拉非尼的145例患者中，132例(91.0%)患者癌症有進展，12例(8.3%)不耐受治療。在該劑量擴張階段的中期分析中，中位隨訪為12.9個月。中位反應持續時間(DOR)尚未達到，8/21名患者的DOR為12個月以上。總體生存中位數(OS)總體為16.7個月，慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者未達到。無論程序性死亡-1(PD-1)配體在腫瘤細胞上的表達如何，都可以發生對nivolumab的反應。總體而言，16.6%的患者發生3/4級治療相關不良事件。

　　Nivolumab是一種程序性死亡-1(PD-1)免疫檢查點抑製劑，其設計用於使用身體自身的免疫係統來幫助恢複抗癌免疫反應.，恢複T細胞介導的抗腫瘤活性，使T細胞識別和攻擊癌細胞。

　　“以前用索拉非尼治療的患者報告的中位生存期為16.7個月，這是有希望的，它鼓勵對患有肝細胞癌的患者進行Nivolumab的評估。”AlejandroForner教授——西班牙巴塞羅那醫院診所EASL理事會及BCLC組員說道。