婦女一次使用一個月的含達匹維林的陰道環已經被發現是安全的，並且在兩項稱為“ASPIRE和戒毒所”的大型試驗中幫助預防艾滋病毒。目前在美國國家衛生研究院資助的殺微生物劑試驗網絡(MTN)的一期試驗中測試的兩用環包含左炔諾孕酮(許多避孕藥物中使用的合成孕激素)以及達匹維林，其數量足夠大，可以實現預防艾滋病毒和意外懷孕長達三個月。

　　MTN首席研究員SharonHillier博士說：“許多參與研究的婦女告訴我們，他們想要一種可以提供避孕和預防艾滋病毒的單一產品。“我們對下一代殺微生物劑產品感到非常興奮，我們希望能解決這個未滿足的需求。”Hillier博士是匹茲堡大學醫學院教授，副主席，生殖傳染病研究主任，婦產科和生殖科學係主任。

　　這項名為MTN-030/IPM041的研究正在與非營利性國際殺微生物劑夥伴組織(IPM)密切合作，在匹茲堡和阿拉巴馬州伯明翰大學的馬格婦女醫院(UMC)進行。IPM開發了每月達匹韋林環和三個月的雙重用途環，以及MTN將在今年晚些時候在另一項試驗中評估的三個月的達匹維林環。

　　陰道環首先開發是用於避孕用途，它是穿過陰道內的柔性產品，隨著時間的推移在陰道內緩慢釋放藥物。

　　調查人員將招募24名女性參加MTN-030/IPM041.一半將接受含有200mg單獨的達匹維林的環，另一半將接受含有200mg達匹維林和320mg左炔諾孕酮的雙重使用環。參與者將被要求佩戴指定的環14天，在此期間，調查人員將密切監測安全性，並測量在兩種藥物同時存在的情況下，身體如何吸收達匹維林和左炔諾孕酮。預計結果將在2018年中期出來。

　　MTN-030/IPM041協議的主席SharonL.Achilles博士說：“我們從這個小而非常重要的研究中學到的內容將為雙重用途的達匹維林陰道環的未來確定路線。”他也是Magee-WomensHospital臨床研究網站的首席調查員。

　　“如果一切順利，我們將繼續研究包括更多的女性，她們會使用這種陰道環更長的時間，長達三個月，正如預期的，這項研究是一個關鍵的第一步，我們希望將最終使我們為婦女提供易於使用的產品，可以為艾滋病毒和意外懷孕提供安全有效的長效保護。“阿奇裏斯博士還是婦產科和婦產科學係助理教授。匹茲堡大學醫學院和馬格裏-婦女研究所計劃生育研究中心主任。

　　去年，MTN和IPM的研究小組報告了每月25mg達匹維林陰道環的兩項III期療效試驗的結果-第一項試驗表明陰道環可以傳遞ARV以預防艾滋病毒感染。在這兩項研究中，艾滋病毒感染的總體風險降低了約30%。後來的探索性分析發現，在最經常使用陰道環的婦女中，有更高的保護水平被看到。由MTN進行的兩項試驗-ASPIRE和由IPM領導的“陰道環研究”共涉及四個非洲國家的4,588名婦女，其中婦女的艾滋病毒感染率繼續居全球之首，異性交往是艾滋病毒傳播的主要動力。

　　根據這些結果，以及其他幾項較小的支持性研究，包括其他MTN主導的研究，IPM旨在尋求每月達匹韋林環的許可。如果獲得批準，每月達匹韋林環將成為專門為婦女開發的第一個生物醫學艾滋病毒預防產品。

　　同時，涉及前III期試驗參與者的兩項開放標簽研究-前ASPIRE參與者的HOPE，以及戒毒研究前參與者的DREAM-正在收集關於每月達匹韋林環的其他安全性、依從性和有效性數據，以幫助其得到監管部門的批準。MTN還將進行REACH研究，或MTN-034/IPM045評估月陰道環的安全性和依從情況以及Truvada作為青少年女性和年輕女性的口服預防(PrEP)措施的日常使用，也是孕婦和母乳喂養婦女的規劃研究。

　　研究人員認識到，每三個月隻需更換一次環，女士可能會感覺比每月環更容易使用。而根據個人和生活的情況，一些女性可能會發現一種產品也可能會因為避孕方法而倍受重視。

　　這些類型的產品可能對像撒哈拉以南非洲這樣的地區具有重要的公共衛生影響，艾滋病毒不是婦女麵臨的唯一風險。婦女在這方麵和發展中世界其他地方相比幾乎無法獲得避孕和生殖保健服務，在懷孕和分娩期間遇到並發症的高發率，常常導致孕產婦和新生兒死亡。

　　第二期研究稱為MTN-036/IPM047，計劃使用90天時，評估100mg達匹維環和200mg的環與每月使用25mg達匹維林環相比的安全性。研究人員還會看到每個環劑量在體內達到的藥物水平。預計在未來幾個月開始的MTN-036/IPM047將在UAB和舊金山公共衛生部艾滋病臨床研究所進行。