愛爾蘭國立大學的愛爾蘭細胞製造中心(CCMI)和Sexton Biotechnologies今日宣布,歐盟監管機構批準了靜脈注射異基因骨髓間充質幹細胞(MSCs)治療高危角膜移植患者的臨床試驗(VISICORT試驗)。在VISICORT試驗中,CCMI將使用含有nLiven PR培養補充劑的培養基製造健康的供體(同種異體)骨髓MSCs。
愛爾蘭國立大學的愛爾蘭細胞製造中心(CCMI)和Sexton Biotechnologies今日宣布,歐盟監管機構批準了靜脈注射異基因骨髓間充質幹細胞(MSCs)治療高危角膜移植患者的臨床試驗(VISICORT試驗)。在VISICORT試驗中,CCMI將使用含有nLiven PR培養補充劑的培養基製造健康的供體(同種異體)骨髓MSCs。隨後將MSCs冷凍保存,然後運至德國柏林的Charité大學醫院眼科進行試驗。先前角膜移植失敗的患者將在完全厚度的角膜移植前7天和1天接受MSCs的靜脈輸液。
角膜疾病是最常見的失明原因,嚴重時需要角膜移植來恢複視力,但免疫介導的排斥反應可能會損壞移植的角膜,這是角膜移植失敗的主要原因。在過去的10年中,多項研究表明,同種異體MSCs可以抑製角膜移植的免疫排斥。VISICORT IB期臨床試驗將首次測試骨髓間充質幹細胞(MSCs)療法對高危角膜移植患者的安全性和可行性。
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