目前有關替諾福韋(TDF)預防妊娠期乙肝病毒(HBV)母嬰阻斷方麵的研究數據很少。此研究共納入200例乙肝病毒e抗原(HBeAg) 陽性、HBVDNA>200000 IU/ml 的妊娠婦女，按1:1 比例隨機分組，接受不包括抗病毒治療在內的常規治療，或於妊娠第30~32周至分娩後4周的時間內接受TDF治療(每天口服300 mg);對所有受試者的隨訪持續至分娩後28周。所有新生兒均接受免疫預防接種。
目前有關替諾福韋(TDF)預防妊娠期乙肝病毒(HBV)母嬰阻斷方麵的研究數據很少。此研究共納入200例乙肝病毒e抗原(HBeAg) 陽性、HBVDNA>200000 IU/ml 的妊娠婦女，按1:1 比例隨機分組，接受不包括抗病毒治療在內的常規治療，或於妊娠第30~32周至分娩後4周的時間內接受TDF治療(每天口服300 mg);對所有受試者的隨訪持續至分娩後28周。所有新生兒均接受免疫預防接種。
研究主要轉歸為母嬰傳播和出生缺陷的發生率，次要轉歸為TDF的安全性、分娩時HBV DNA<200000 IU/ml的受試者比例以及分娩後28 周HBeAg 陰轉或乙肝病毒表麵抗原陰轉，或以上兩指標血清轉化者的比例。
結果顯示，分娩時，TDF 組和對照組中HBVDNA<200000 IU/ml 的受試者比例分別為68%(66/97) 和2%(2/100)(P<0.001)。在分娩後28 周時，意向性治療(ITT)分析及按照方案完成隨訪的病例(PP)分析均顯示，TDF 組的母嬰傳播發生率顯著低於對照組(新生兒病毒傳播率，ITT：5%對18% ，P=0.007;PP：0 對7%，P=0.01)。在包括新生兒畸變率在內的母親及新生兒安全方麵，TDF組與對照組相似(2%對1%，P=1.00)，盡管TDF組中有更多受試者出現肌酸激酶水平升高的現象，但無臨床意義。在TDF停藥後，TDF組中丙氨酸氨基轉移酶高於正常水平者較對照組更多(45%對30%，P=0.03)。兩組的HBV血清學轉歸無顯著差異。
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