研究過程中遇到的一個很大的問題,是東西方觀念不同。西方特別注重受試者保護,比如入組標準、孕婦及分娩後的保護措施、不良反應的觀察等等,在國內有些單位比較注重,但有些單位需要提高。為了統一觀點、統一認識和統一倫理學、技術標準,我們每個月召開1次電話會議,才最終達成共識。
段鍾平教授:我覺得,研究過程中遇到的一個很大的問題,是東西方觀念不同。西方特別注重受試者保護,比如入組標準、孕婦及分娩後的保護措施、不良反應的觀察等等,在國內有些單位比較注重,但有些單位需要提高。為了統一觀點、統一認識和統一倫理學、技術標準,我們每個月召開1次電話會議,才最終達成共識。
由於我們研究團隊比較大、水平參差不齊,涉及國內不同地區、不同級別、不同性質(專科與綜合)醫院,統一標準、達成共識,就是一個困難。
在操作過程中,一個比較重要的問題是,因產科工作繁忙、醫務人員緊缺,且試驗要求高(試驗要求出生後采集股靜脈血,而且要快速分離、妥善保存並運到北京,進入中心實驗室),這對本來已經繁忙的臨床工作,又帶來了很大壓力。
第三個方麵是關於檢測方麵。過去國內僅報告,HBV DNA低於檢測水平,但是按照美國標準,需要報告具體數值。有時,需要我們重複檢測。
此外,嬰兒采血對護士也是一個挑戰,嬰兒采血本來就困難,再加之血液紅細胞脆性大、易發生溶血,如果操作不好,血液標本無法使用。
通過這樣一項研究工作,我們團隊也學到了過去比較欠缺的知識:第一,注重倫理保護,人文關懷;第二,工作嚴肅認真;第三,有計劃性;第四,注重研究細節。
最後,我想說,該研究的發表不僅僅是一種榮譽,更重要的是能夠為減少我國乙肝傳播方麵作出一些貢獻,這是研究者共同的心聲和願望。
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