阿姆斯特丹——根據2017國際肝病會議(ILC 2017)上的最新數據，HCV基因1、2、4、5和6型感染代償期肝硬化患者接受glecaprevir/pibrentasvir(G/P)方案治療12周可獲得較高的12周持續病毒學應答(SVR12)率，且患者的耐受性良好，沒有藥物相關的嚴重不良事件(AE)發生。

第一代直接抗病毒藥物(DAA)的組合已然可有效地治療HCV感染，然而，這些方案在所有HCV基因型和患者群體中的並非同樣有效，並且可能需要使用利巴韋林(RBV)來提高治療療效或縮短治療持續時間。由NS3 / 4A蛋白酶抑製劑glecaprevir(以前稱為ABT-493)和NS5A抑製劑pibrentasvir(以前稱為ABT-530)組成的每日一次、口服無RBV的泛基因型 DAA方案在2期臨床研究中顯示出了良好的療效。

本次EASL會議上，來自西班牙巴塞羅那生物醫學研究所的Xavier Forns等呈報了3期臨床研究EXPEDITION-1研究的結果，該項單臂、多中心、開放標簽研究納入了146例初治或經治HCV代償性肝硬化患者，基因型包括1、2、4、5和6型，接受glecaprevir/pibrentasvir(G/P)方案治療(300 mg/120 mg)，每日1次，治療12周。研究主要終點為治療結束後12周時的持續病毒學應答(SVR12)率，次要終點為複發或病毒性失敗。

基線數據顯示，2例患者為NS3多態性，53例患者為NS5A多態性。

研究結果

25%的患者為經治患者，基因1、2、4、5和6型HCV感染的患者比例分別為59.6%、23.3、11.0、1.4%和4.8%;

全部患者的SVR12率為99.3%(145/146)，1例基因1a型HCV感染患者於治療結束後8周時發生複發;

大多數不良事件(AEs)為輕度(65%)，最常見的不良事件(≥10%)為乏力和頭痛，11例(7.5%)患者發生嚴重不良事件，均與研究藥物無關。

1例患者於治療後死於和藥物無關的不良事件(腦出血)，1例既往有食管靜脈曲張史的患者於第22天時發生食管靜脈曲張出血，無肝功能惡化;沒有患者因不良事件而停用研究藥物，沒有患者發生3級或以上的丙氨酸轉氨酶(ALT)水平升高。

研究結論

該項研究結果提示，基因1、2、4、5或6型HCV感染代償期肝硬化患者接受G / P治療方案治療12周，可獲得99.3%的12周持續病毒學應答率(SVR12)，研究數據支持了該DAA方案的泛基因型療效。且該方案耐受性良好，主要為輕度不良事件，沒有報告研究藥物相關的嚴重不良事件。

信源：EXPEDITION-I: efficacy and safety of glecaprevir/pibrentasvir in adults with chronic hepatitis C virus genotype 1, 2, 4, 5 or 6 infection and compensated cirrhosis. Abstracts of The International Liver Congress™ 2017-52nd annual meeting of the European Association for the Study of the Liver.GS-006.