目前，非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/非酒精性脂肪肝病(NAFLD)正在迅速成為導致肝硬化、肝細胞癌和肝移植適應症的首要原因之一。除了通過飲食和運動改變生活方式外，目前還沒有其他批準的針對NASH/NAFLD的治療。雖然減肥具有一定的效果，但很難實現和維持。相反，減肥手術可以改善與NAFLD相關的代謝狀況，並已被證明可改善肝髒組織學。

為了批準針對治療NASH/NAFLD的方案，必須解決以下一些問題。首先，所有利益相關者必須就NASH最適合的臨床試驗終點達成一致。目前，解決NASH(沒有惡化為纖維化)或減少纖維化階段(沒有惡化為NASH)是監管當局接受的終點。識別NASH組織學特征的預後意義是重要的。在這種情況下，盡管在組織學上，NASH與纖維化晚期相關，但它並不是長期死亡率的獨立預測因子。相反，有重要的數據表明，纖維化階段是肝髒相關死亡率唯一穩健和獨立的預測指標。

其次，除主要終點外，還必須考慮許多重要的次要終點，包括非侵入性生物標誌物，長期結果和患者自我報告的結果。

2017年，一些治療NASH的三期臨床試驗正在進行中。另外，針對NASH中不同致病途徑的許多2a和2b期臨床試驗也豐富了新興療法。

在接下來的5年中，預計這些方案中有一些將為NASH/NAFLD患者提供潛在的新治療選擇。

原始出處：

Younossi ZM, Loomba R, et al.Current and Future Therapeutic Regimens for Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) and Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH).Hepatology. 2017 Dec 9. doi: 10.1002/hep.29724.