最低的成本,最快的成果
基因檢測現在是所有轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的標準治療方法,用於鑒別可從靶向治療獲益的患者。遺傳檢測最初用於測試單個基因,它現在涉及新一代測序(NGS),可識別許多基因。
該研究采用了假設患者和病例的模型,將NGS與單基因檢測和序貫檢測相比較。
第一作者,克利夫蘭診所肺癌項目共同主任Nathan A. Pennell博士表示,首次使用NGS致使了最快的周轉時間和最高百分比的可靶向改變患者,並且成本最低。
此外,該模型評估,NGS可為Medicare節省多達210萬美元,為商業保險提供商節省超過25萬美元。
最低的成本,最快的成果
NSCLC中已知有越來越多的基因發生改變,包括EGFR,ALK,ROS1,BRAF,MET,HER2,RET和NTRK1。到目前為止,其中四種(EGFR,ALK,ROS1和BRAF)可以用美國食品和藥物管理局(FDA)批準的療法進行治療。針對其他改變的研究藥物目前正在臨床試驗中進行評估。
研究人員表示,目前有許多測試可用於基因檢測,但目前還沒有可接受的標準來確定何時以及如何進行檢測。
對於這項研究,Pennell及其同事利用醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)以及擁有100萬名假設成員的商業健康計劃製定了一個決策分析模型。研究人員利用CMS和商業健康計劃的數據來估算每種模式的成本。
該模型涉及2,221例新診斷的非小細胞肺癌患者。假定患者使用以下測試方法之一接受PD-L1和基因組改變(EGFR,ALK,ROS1,BRAF,MET,HER2,RET,NTRK1)的測試:順序測試;排除性突變(KRAS)測試,然後進行順序測試;麵板測試;或包括所有基因組改變和KRAS的前期NGS。
那些被分配到前三個隊列的人也進行了基因組改變的測試,這些基因組改變可以通過批準的療法(EGFR,ALK,ROS1,BRAF)和單基因檢測或NGS用於其他突變(如HER2)。
評估從NGS獲得結果的時間為2周,比排除組的結果快2.7周,比順序測試快2.8周。
對於CMS補償,與排除性測試相比,NGS節省了1,393,678美元,與連續測試相比節省了1,530,869美元,與麵板測試相比節省了2,140,795美元。
ASCO會長Bruce E. Johnson醫師在評論這項研究時指出,盡管目前隻有4種藥物可用於靶向特異性基因改變,2到4種藥物可能很快就會出現。
NGS小組可以在50~400個基因之間進行測序,對那些進行基因小組的人來說可以獲得更多的信息,而且成本有競爭力或更低。
ASCO首席醫療官Ricard Schilsky醫師表示,這是一個假設性的研究,這些並不是真正的病人真實病曆中的真實數據,所以有很多假設是合理的,但未必是正確的。除了FDA批準的4種基因改變療法之外,還有一些其他突變可以將患者導向FDA批準的療法的非標簽使用,例如HER2突變和治療與曲妥珠單抗。
此外,NGS測試提供了更廣泛的信息。例如,單個基因測試和NGS測試都會顯示相同的EGFR突變,這將提示使用EGFR藥物,但NGS測試也會揭示KRAS突變,這將是EGFR治療的禁忌症,因為KRAS與這些藥物的抗藥性有關。
所以,技術的進展速度比臨床實用證據支持實際使用該技術的速度更快。但是這種證據很快就會出現,而且我們現在已經通過FDA批準和FDA批準的NGS測試,兩者都將通過Medicare的批準,這表明這顯然正在成為主流。
參考資料:American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2017 Annual Meeting.Abstract 9031, to be presented June 3, 2018.
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