經過中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）一年多的監督和檢查，中國科學家研製的戊型肝炎疫苗應該在今年底之前就能用了。據INNOVAX總經理高永忠稱，該公司目前正在準備將疫苗引入市場。
經過中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）一年多的監督和檢查，中國科學家研製的戊型肝炎疫苗應該在今年底之前就能用了。
科學家在廈門大學的國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心(NIDVD)研製出這種疫苗。
該疫苗獲得SFDA的批準前在醫學雜誌《柳葉刀》發表三期臨床試驗，試驗顯示在防止感染方麵疫苗是100%有效的。
廈門萬泰滄海生物技術公司（簡稱INNOVAX）是廈門大學的研發夥伴，據INNOVAX總經理高永忠稱，該公司目前正在準備將疫苗引入市場。
預計中國的疫苗將成為世界上第一個投產的戊肝疫苗。
2007年，葛蘭素史克（GSK）與美國軍方合作開發了一種單獨的疫苗。該疫苗在尼泊爾進行的二期試驗發現其在防止感染方麵具備超過95%的有效性。
據GSK公司的一名發言人Eleanor Bunch稱，該公司沒有將這種疫苗推向投產，對進一步試驗資助以及通過合作夥伴商業化的努力是不成功的。但她表示，GSK仍然“願意與第三方共同運作來分享所取得的成果和專業知識”。
戊型肝炎病毒導致每年大約2000萬人感染。由此而導致每年大約300萬人患急性病症，而7萬人死亡。這對孕婦來說是特別危險的，因為20%的病例會發展成為這種病的急性形式，這將是致命的。
牛津大學臨床研究尼泊爾小組的Buddha Basnyat對疫苗的前景表示歡迎，該小組是由位於加德滿都的Patan醫院主辦的。“這一重要的疫苗終於可以用了，這是件偉大的事，”他告訴科學與發展網絡。
世界衛生組織傳播幹事Tarik Jasarevic告訴科學與發展網絡，“中國應該因發展中國家的首個得到許可的HEV（戊型肝炎病毒）疫苗而受到讚揚。”
廈門大學和INNOVAX公司現在計劃申請將這種疫苗注冊到世界衛生組織的資格預審項目，該項目可以讓藥品能被聯合國兒童基金會（兒童基金會）和聯合國HIV/AIDS聯合項目（UNAIDS）等機構使用。
位於新德裏的國際遺傳工程和生物技術中心印度分部的病毒學研究組組長Shahid Jameel表示，中國的新疫苗對於那些去疾病流行國家（比如印度、中國）旅行的人以及疾病流行地區的孕婦來說是特別有用的。
“在後者的人群裏，我相信它能拯救很多生命，所以這是一個重大的進展，”Jameel 告訴科學與發展網絡道。
美國疾病控製和預防中心（CDC）病毒性肝炎部門流行病學和監測分部主任Scott Holmberg表示，“鑒於非洲撒哈拉以南地區的戊型肝炎的大爆發，很多孕婦和兩歲以下的嬰兒在爆發中（死亡了），美國CDC調查員渴望找到一種能在爆發情況下有效的疫苗。”
原文鏈接：http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2810%2961030-6/abstract
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