《柳葉刀感染性疾病雜誌》發布用Lonafarnib治療丁型肝炎病毒患者的二期研究結果

　　加州帕洛阿爾托2015年7月20日電 /美通社/ --EigerBioPharmaceuticals, Incorporated 今天宣布發布用 lonafarnib 治療慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染患者的首個2a階段研究結果。這項研究在馬裏蘭州貝塞斯達的美國國立衛生研究院(NIH)臨床中心進行。這項雙盲、隨機、安慰劑對照、劑量遞增研究評估了兩種劑量的 lonafarnib：每天兩次 100mg 和每天兩次 200mg ，使用28天。

　　Eiger BioPharmaceuticals, Incorporated 今天宣布發布用 lonafarnib 治療慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染患者的首個2a階段研究結果。

　　美國國立衛生研究院下屬機構糖尿病、消化係統和腎髒疾病研究所(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases)首席調查員、醫學博士 Theo Heller 表示：“美國國立衛生研究院臨床中心已經完成了一項研究，對治療通常會導致肝硬化和其它危及生命疾病的慢性丁型肝炎具有重要含義。我們很榮幸在《柳葉刀感染性疾病雜誌》上發布此次研究的結果。”

　　使用 lonafarnib 治療28天之後，結果發現與安慰劑相比，慢性丁型肝炎病毒核糖核酸病毒水平有所下降，包括與安慰劑(p分別=0.03和<0.0001)相比，每日兩次100 mg和200 mg劑量之間慢性丁型肝炎病毒核糖核酸病毒下降情況也存在統計學上顯著的劑量依賴性差異。慢性丁型肝炎病毒核糖核酸病毒水平的下降與血清中的 lonafarnib 藥物水平密切相關，為 lonafarnib 在慢性丁型肝炎病毒中的抗病毒作用提供了進一步的證據。在這項研究中，lonafarnib 通常具有良好的耐受性，在治療組中擁有最常見的胃腸道相關副作用。

　　Eiger 總裁兼首席執行官 David Cory 表示：“這是評估口服療法 lonafarnib 在慢性丁型肝炎病毒感染患者中效果的首項研究，我們對結果感到非常滿意。慢性丁型肝炎病毒是最嚴重的一種人類病毒性肝炎形式。我們的目標是治愈。”

Lonafarnib簡介

　　Lonafarnib 是一種特性明顯的以法尼基轉移酶為靶向的晚期口服活性劑，法尼基轉移酶是通過異戊二烯化過程調節蛋白質的酶。丁型肝炎病毒利用肝細胞內的這種宿主細胞過程完成其生命周期內的一個重要步驟。Lonafarnib 抑製了肝細胞內丁型肝炎病毒複製中的異戊二烯化步驟，並阻止病毒繁殖。由於異戊二烯化要通過一種宿主酶來實現，因此理論上 lonafarnib 療法對於病毒耐藥性突變的阻礙也更高。Lonafarnib 已被美國食品及藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)指定為孤兒藥，並被美國食品及藥物管理局授予快速通道地位。Lonafarnib 尚未確定任何療效指征。該藥獲得默沙東公司(Merck Sharp &Dohme Corp.)（在美國與加拿大以外地區稱為默沙東(MSD)）許可。

丁型肝炎病毒簡介

　　丁型肝炎是由感染丁型肝炎病毒引起，是最嚴重的一種人類病毒性肝炎形式。丁型肝炎隻有在乙型肝炎患者協同感染情況時發生，引發比乙型肝炎更嚴重的肝髒疾病，並且會加快肝纖維化、肝癌和肝功能衰竭。丁型肝炎是一種嚴重影響全球人類健康的疾病，全世界該病的感染人數達1500萬左右。丁型肝炎的患病情況在全球不同地區各不相同。全球丁型肝炎病毒感染者約占慢性乙型肝炎病毒攜帶者的5%-6%。在全球部分地區，包括中國、蒙古、俄羅斯、中亞、土耳其、非洲和南美等部分地區，乙型肝炎感染患者中高達70%患有丁型肝炎。

Eiger簡介

　　Eiger是一家未公開上市的生物科技公司，專注於病毒性肝炎創新療法的研發和商品化。該公司的主要項目致力於開發lonafarnib來治療最嚴重的病毒性肝炎丁型肝炎。垂詢 Eiger 及其研發產品詳情，請訪問：http://www.eigerbio.com/ 。