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美國政府停擺,FDA跟著遭殃!官宣:大部分工作將暫停!

作者:佚名 來源:E藥經理人 日期:2018-12-26
導讀

         12月24日,美國FDA官方網站首頁醒目位置,出現了一則標題名為《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇隻傳遞出一個重要的信息,即FDA當前正處於資金中斷的特殊時期,受此影響,絕大部分常規工作可能都無法維持,FDA將在法律允許的範圍內繼續運行,但隻會對一些緊急的公共衛生安全威脅等法律規定的情形做出反應。

關鍵字:  FDA | 美國政府 |  |  |  |  

        12月24日,美國FDA官方網站首頁醒目位置,出現了一則標題名為《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇隻傳遞出一個重要的信息,即FDA當前正處於資金中斷的特殊時期,受此影響,絕大部分常規工作可能都無法維持,FDA將在法律允許的範圍內繼續運行,但隻會對一些緊急的公共衛生安全威脅等法律規定的情形做出反應。

        簡而言之,FDA也沒錢了,活兒幹不了了。

        之所以會出現這種情形,與近期美國政府停擺有著直接關係。消息顯示,因美國國會和白宮圍繞特朗普邊境牆計劃的撥款問題未能達成一致,美國政府於當地時間22日淩晨00:01分部分關閉。

        這已經不是美國政府第一次出現停擺。按照慣例,在預算案未通過的情況下,政府就會關閉一些機構,暫時停止提供“非必要服務”,這些部門、機構將會暫時失去資金,甚至相關的政府雇員會被停發工資,以節省開支。至於停擺的時間,每次則都不太一樣,曆史上最短的為一天,最長則為21天。

        顯然,美國政府停擺,FDA跟著倒了黴。FDA官網發布的信息顯示,“FDA在公共衛生方麵起著關鍵作用,所有的工作都很重要,但由於2019財政年度撥款的問題,隻有部分工作在資金短缺期間可以繼續進行。”

        “在過渡期間,FDA將在法律允許的範圍內繼續開展一些關鍵活動,以確保美國的公共衛生和安全,例如監測和快速應對與食源性疾病和流感有關的疫情、在產品危機消費者時支持高風險食品和醫療產品召回等。”

        與此同時,對於製藥廠和食品廠的例行檢查將被迫停止。

        事實上這也不是FDA第一次受到美國政府停擺影響而使正常職能被迫中止。2018年1月份的那場停擺對美國衛生機構的影響更大,例如美國國立衛生研究院(NIH)的大部分預算都用於支持美國全國研究人員和臨床醫生的科研工作,但2018年1月受停擺影響其臨床中心宣布除了危重病人外不再納入新的患者。其旗下重要平台Pubmed則出現數據更新延遲、業務辦理延時等多項問題。而包括CDC、FDA等在內的政府衛生機構也因上次停擺事件不得不讓40%-50%的雇員去休假,一些項目如流感監測計劃、新藥審批等都不得不暫時停止。

        但好在,這種情形不會是一個長期行為。隨著美國政府停擺結束,FDA的功能也將逐步恢複。

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