“K藥”有望一線治療轉移性結直腸癌
近日，歐洲藥品管理局(EMA)建議批準“K藥”帕博利珠單抗(商品名：可瑞達)新適應症，用於一線治療轉移性微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修複缺陷型(dMMR)的結直腸癌成年患者。如果順利，...
來源：好醫友 2020-12-182021年，這14款重磅新藥將在中國獲批
國家藥品監督管理局2020年至今已經批準了40款新藥（不包括新適應症），數量與往年基本持平，恩美曲妥珠單抗（赫賽萊）、氯苯唑酸（維達全）等重磅創新藥的上市極大提高了國內癌症和罕見病治療藥物的可...
來源：醫藥魔方 2020-12-15進入冬季，這個疫苗請盡早帶孩子接種！
日常怎麼預防肺炎鏈球菌感染？
來源：天佑兒童醫院 2020-12-10莆田市醫保局：定點藥店嚴禁擺放非藥品
12月4日，莆田市醫保局發布了《關於下發2020年第三輪市直定點零售藥店醫療服務質量檢查情況的通知》(以下簡稱《通知》)。
來源：藥店經理人 2020-12-10藥店新一輪檢查 重點查“處方藥不憑處方銷售”等問題
據湖北日報報道，為適應藥品監管體製改革的新形勢，履行好藥品流通使用環節的監管職責，湖北省藥監局、省市場局、省衛健委近日聯合發文，對藥品流通使用監管工作提出指導意見。
來源：藥店經理人 2020-12-10網售處方藥“開閘”：千億醫藥電商市場再掀波瀾
以“翻烙餅”出名的網售處方藥政策，在“鬆綁”與“收緊”的反複中再次迎來了新的進展。11月12日，《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)發布，正式對網售處方藥指明方向，...
來源：億歐 2020-12-07真實世界證據可用於11種常見情形醫療器械臨床評價
近日，國家藥監局發布《真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則(試行)》(以下簡稱”《指導原則》”)及相關解讀，明確真實世界數據可用於醫療器械全生命周期臨床評價，包括上市前臨床評價及上市...
來源：醫穀網 2020-12-07
口服藥物MK-4482 / EIDD-2801或...
新冠大流行對人類健康造成了災難性的影響。對於疫情的控製，除了疫苗之外，尋找特效藥也成為眾多科學家的研究方向之一。
來源：MedSci梅斯 2020-12-07
靶向藥利妥昔單抗，進軍腎病一線藥物！膜性腎病換新...
治療慢性腎髒病患者的大量蛋白尿(3.5g以上)，通常會用到激素和免疫抑製劑，比如潑尼鬆、環磷酰胺、環孢素、他克莫司、嗎替麥考酚酯等等...
來源：天天說腎 2020-12-06結直腸癌重磅消息！
結果顯示，與對照組相比，Braftovi二藥方案組和三藥方案組總生存期(OS)和客觀緩解率(ORR)均表現出改善。描述性分析結果顯示，在總的研究群體中，二藥方案和三藥方案的療效相當。二藥方案和...
來源：生物穀 2020-12-03肝細胞癌(HCC)新藥！
數據顯示，二線治療晚期HCC時，與安慰劑組相比，Cabometyx治療組OS實現了統計學顯著和臨床意義的的延長;具體數據為，安慰劑組中位OS為8.2個月，Cabometyx治療組中位OS提高3...
來源：生物穀 2020-12-03中國首部腎性貧血指南發布：貧血新藥羅沙司他表現亮眼，出道即巔峰！
2020年11月26日，首部《中國腎性貧血診療的臨床實踐指南》正式發布：以羅沙司他為代表的低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑製劑首次進入指南，且推薦力度最高。
來源：天天說腎 2020-11-30囊線纖維化(CF)新藥！用於6-11歲兒童!
CF是一種由CFTR基因突變導致CFTR蛋白功能缺陷或缺失所致的罕見遺傳性疾病，該病困擾著北美、歐洲和澳大利亞約7.5萬人。
來源：生物穀 2020-11-29腎性貧血新藥！治療非透析CKD相關貧血患者!
此次批準基於在500多例日本CKD貧血患者中開展的3項臨床試驗(1517-CL-0310、1517-CL-0314、1517-CL-0303)的結果。其中一項開放標簽3期轉換研究顯示，與陽性對...
來源：生物穀 2020-11-29歐洲委員會批準SYMKEVI聯合KALYDECO治療6-11歲囊性纖維化...
歐盟委員會已批準SYMKEVI（tezacaftor / ivacaftor）聯合KALYDECO（ivacaftor）的適應症擴展，以包括治療6-11歲囊性纖維化患兒。
來源：MedSci梅斯 2020-11-28食管癌(ESCC)首個免疫治療！
結果顯示，研究達到了OS主要終點：與化療組相比，Opdivo治療組OS顯示出統計學意義的顯著改善、死亡風險降低23%(HR=0.77，95%CI:0.62-0.96，p=0.0189)、中位O...
來源：生物穀 2020-11-27腎病新藥已誕生，但很多患者用不上！要“飛入尋常百姓家”，還要多少年？
前途是光明的，道路是曲折的。
來源：天天說腎 2020-11-26
最新WHO新冠肺炎藥物治療指南：不推薦瑞德西韋用...
2020年11月20日，英國醫學雜誌(BMJ)動態更新了世界衛生組織(WHO)發布的新冠肺炎(COVID-19)藥物治療指南。本次更...
來源：南山呼吸 2020-11-25超級流感藥！
Xofluza是一種首創(first-in-class)、單劑量口服藥物，具有一種全新的抗流感作用機製，該藥是一種內切核酸酶抑製劑，旨在抑製流感病毒中的CAP帽子結構依賴性內切核酸酶，該酶對於...
來源：生物穀 2020-11-25改變ALK陽性肺癌一線臨床實踐！
肺癌是全世界癌症相關死亡的頭號原因。NSCLC約占肺癌的80-85%。ALK陽性腫瘤約占NSCLC病例的3-5%。在靶向療法和免疫療法上市之前，晚期NSCLC患者的5年生存率隻有5%。
來源：生物穀 2020-11-24
