VIR-2218之前的研發代碼為ALN-HBV02，由Alnylam研製並已授權給Vir公司，後者將開展該藥相關的臨床開發活動。根據聲明，這項I/II期研究是一項隨機、安慰劑對照研究，旨在評估VIR-2118在健康誌願者和慢性HBV感染者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗病毒活性。雙方計劃在太平洋沿岸幾個國家的多個研究中心招募患者。該研究將以交錯、平行的方式進行，以便快速地獲得早期的概念驗證數據。

        VIR-2218能夠抑製所有HBV蛋白的表達，包括乙型肝炎表麵抗原(HBsAg)。病毒蛋白敲除可能幫助患者自身對HBV的免疫應答，從而為慢性HBV患者提供潛在的功能性治愈。VIR-2118是一種實驗性RNAi藥物，通過皮下注射給藥，能夠有效沉默所有HBV RNA轉錄本，這些轉錄本是HBV複製和病毒蛋白表達所必需的。

        Vir和Alnylam於2017年10月簽署了一項高達10億美元的戰略合作協議，開發用於治療感染性疾病(包括乙肝)的新型RNAi療法。VIR-2218是雙方合作進入人體臨床的首個資產。

        Vir公司首席執行官George A. Scangos博士表示，該項研究的啟動對Vir公司來說是一個重要的時刻，因為它標誌著我們向臨床階段的公司過渡。它也有可能成為乙肝患者臨床治療邁出的重要一步。目前，這種病毒性感染影響著全球數億人，每年造成近100萬人死亡，治療方案有限，我們期待著改變乙肝的臨床治療。

        乙肝近期重磅消息：吉利德史上最安全乙肝藥物Vemlidy獲中國批準

        據估計，在全球範圍內，有多達3.5-4億乙肝患者，該病可導致肝硬化，是全球80%原發性肝癌的直接病因。中國是乙肝大國，據保守估計，全國13億人口中有1億為乙肝病毒攜帶者，約占全球乙肝攜帶者總數的1/3，而且我國乙肝發病率還在持續上升，每年大約有30萬人死於HBV相關的肝硬化。

        值得一提的是，就在上周，吉利德新型抗病毒藥物Vemlidy(tenofovir alafenamide，TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，作為一種每日一次的藥物，用於慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12歲及以上，體重≥35公斤)患者的治療。

        此次批準，使Vemlidy成為10年來中國市場批準治療乙肝的首個新口服藥物。Vemlidy是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI)，該藥是吉利德已上市藥物Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯，TDF)的升級版。在臨床試驗中，TAF已被證明在低於TDF十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時表現出更好的安全性，具有改善的腎功能和骨骼安全參數。

        Viread(TDF)也是一種新型NRTI藥物，目前已被廣泛用於HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治療。Viread對於適合該藥物的乙肝患者而言是一種有效治療選擇。但乙肝和艾滋病一樣，都是一種慢性病毒性疾病，需要長期的治療。Vemlidy的上市，將為乙肝患者群體提供一種安全性大幅改善的治療方案，將促進乙肝的長期護理。

        南方醫科大學感染內科主任侯金林教授此前表示，“隨著Vemlidy的獲批，現在中國的臨床醫生可以為乙肝患者提供一種保留TDF療效、同時具有改善腎髒和骨骼安全參數的新藥。”(生物穀Bioon.com)

        原文出處：Vir Biotechnology and Alnylam Pharmaceuticals Initiate Phase 1/2 Study of VIR-2218