【CMT&CHTV 文獻精粹】

導語：本文分享了傳染性軟疣的臨床治療提供了量化評估的新視角。這項研究通過對不同變化程度的病變計數與患者及醫生感知的量化分析，為臨床治療提供了更客觀的評估工具。

傳染性軟疣(Molluscum Contagiosum, MC)是一種常見的病毒性皮膚病，其臨床表現為皮膚上的疣狀小突起，給患者帶來了很大困擾。盡管MC的治療手段多樣，但缺乏一個公認的嚴重程度量表，使得臨床治療的評估和患者體驗的量化變得複雜。長期以來，皮膚科醫生和患者對MC的治療反應和嚴重程度的感知存在差異，這不僅影響了治療效果的評估，也降低了患者對治療的滿意度。

2023年10月，JAMA Dermatology發表了一篇題為“Defining clinically meaningful improvement in molluscum contagiosum”的文章，旨在填補這一研究空白，並應對評估傳染性軟疣嚴重程度和治療效果的挑戰。

研究方法

本研究是一項多中心、隨機、雙盲、對照、平行組的Ⅲ期臨床試驗，旨在評估10.3% Berdazimer凝膠對MC患者的療效和安全性(Berdazimer Sodium in Molluscum Patients with Lesions 4, B-SIMPLE 4)。研究納入了891名MC患者，並隨機分配到Berdazimer治療組或對照組。研究的主要評價指標包括患者或其照顧者的總體印象變化評分(Subject Global Impression of Change, sGIC)以及研究者的印象變化評分(Investigator Global Impression of Change, iGIC)。這些評分均采用7分類評分係統，從“非常顯著惡化”到“非常顯著改善”進行評估。同時，還使用了5分類嚴重程度評分係統來量化病變的嚴重程度，從而更客觀地評估患者的病情變化和治療效果。

研究結果

病變計數與嚴重程度感知

研究的核心發現之一是，病變計數與患者和醫生對MC嚴重程度的感知有顯著的相關性。研究數據顯示，當病變數量為0時，無論是患者或其照顧者還是研究者均將其判斷為無病變;而隨著病變數量的增加，疾病嚴重程度的感知也隨之上升。具體而言，患者或其照顧者將10個以下病變評為輕微，10~30個病變視為中等嚴重，超過30個病變則認為是嚴重，超過40個病變則達到非常嚴重的程度。研究者的標準稍顯保守，10個以下病變同樣評為輕微，10~40個病變為中等，40~60個病變為嚴重，超過60個病變則極為嚴重。這些數據清晰地反映了病變數量對疾病感知的影響。

治療效果的感知與病變計數下降之間的關係

研究進一步探討了治療效果的感知與病變計數下降之間的關係。結果表明，當病變數量減少超過50%，具體數據為當患者或其照顧者感知到的病變數量平均減少44.0%(SD=67.8%)，而研究者感知到的病變數量平均減少53.0%(SD=60.8%)時，可感覺到明顯的治療效果。這表明，病變數量的顯著減少與患者和研究者感知到的治療效果改善之間存在直接的聯係。

病變數量減少與感知改善的進一步關係

研究還對病變數量減少與感知改善的不同程度進行了細分。對於報告輕微改善(1-step improvement)的患者或其照顧者，超過75%的人經曆了至少50%的病變數量減少。而對於報告中等改善(2-step improvement)的患者或其照顧者，近90%的人經曆了至少75%的病變數量減少。這些數據進一步證實了病變數量減少與治療效果感知之間的正相關性。

總結討論

通過對891名MC患者的深入分析，本研究發現病變數量的減少與患者和醫生對治療效果的感知密切相關。50%的病變數量減少被認為是臨床上具有重要意義的改善。此外，病變數量減少的程度與患者感知改善的分級呈現顯著的正相關性。這些發現不僅為MC的臨床治療效果評估提供了量化標準，也強調了以患者為中心的治療評估的重要性，對皮膚病學科的發展和患者的臨床管理具有重要的指導意義。

參考文獻

MAEDA-CHUBACHI T, MCLEOD L, ENLOE C, et al. Defining clinically meaningful improvement in molluscum contagiosum[J]. J Am Acad Dermatol. 2024, 90(2):443-445. doi: 10.1016/j.jaad.2023.10.033.

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編輯：耳東

二審：薄荷

三審：清揚

排版：半夏