感染

柳葉刀:埃博拉疫苗藥效試驗首次中期結果提示其高效預防作用

作者:小康 來源:醫學論壇網 日期:2015-08-03
導讀

在幾內亞超過7500名受試者中進行的研究提示,在與近期埃博拉病毒感染者親密接觸,可能暴露於病毒的成年人中,實驗性埃博拉疫苗VSV-ZEBOV至少在接種後10天內對疾病具有高效預防作用。

關鍵字: 柳葉刀 | 埃博拉疫苗 | 首次

在幾內亞超過7500名受試者中進行的研究提示,在與近期埃博拉病毒感染者親密接觸,可能暴露於病毒的成年人中,實驗性埃博拉疫苗VSV-ZEBOV至少在接種後10天內對疾病具有高效預防作用。

這項發表在《柳葉刀》雜誌的研究提示該疫苗是安全的,並且還首次證明,采用環接種策略(ringvaccinationstrategy)接種VSV-ZEBOV疫苗,可間接防止未接種疫苗者患上埃博拉病毒病(EVD)。該研究由世界衛生組織(WHO)資助和主持。

環接種曾被用於根除天花,其目的是對新診斷埃博拉病例接觸者和接觸者的接觸者(“環狀”)進行接種和監測,建立緩衝保護區,防止疾病傳播。

EbolaçaSuffit(翻譯:“埃博拉,夠了吧”)研究2015年4月1日啟動,研究中,每診斷1例埃博拉感染病例,研究人員就會搜尋所有可能與該病例親密接觸者。所有18歲或以上(排除妊娠或哺乳期)的成年接觸者均需接種疫苗。在征得同意後,“環”上的所有成人分別隨機接受立即或延遲(隨機化後21天)接種。誌願者在接種後第3,14,21,42,63和84日接受隨訪,以記錄不良事件。

該研究報告了截至2015年7月20日“立即環”和“延遲環”的EVD發病率。在立即接種或延遲接種的90個群體中,立即接種群體在隨機化後10天未記錄到EVD,而延遲接種群體記錄到16例EVD。

“在研究開始前,大多數群體在隨機化之前幾周報告了一係列埃博拉病例。然而,研究開始後,無論是在立即還是延遲接種群體中,我們在接種疫苗後10天內的誌願者中沒發現新病例。”本研究共同研究者、來自世界衛生組織(WHO)的MariePauleKieny博士解釋說。

該研究二次分析提示,環接種也可降低群體中未接種疫苗者感染EVD的風險。在同意和不同意接種該疫苗的所有成人中,該疫苗對EVD有75%的預防作用。此外,在所有群體的成員中,包括未接種疫苗的兒童和孕婦,EVD檢測陽性風險降低約76%。

該疫苗耐受性良好,1例病人接種疫苗後發熱,被列為與疫苗相關的嚴重不良事件。嚴重不良事件的評估工作正隨著研究進展而在進行中。

本研究共同研究者、挪威奧斯陸大學的John-ArneRøttingen教授表示,“我們的結果是令人鼓舞的,因為它表明,環接種可以大大減少社區EVD發病率。鑒於埃博拉病毒傳播方式已被證明在不同國家和地區具有一致性,我們認為,上述結果可能適用於幾內亞、塞拉利昂和利比裏亞等地區。但是,是否這種候選疫苗會被許可廣泛用於對抗埃博拉暴發仍是不確定的,並且在廣泛應用之前,還需要證據來評估疫苗的安全性和有效性。”

該結果是“埃博拉,夠了吧”研究的中期分析。這一研究現還在繼續,以產生用於疫苗有效性和安全性評估的更多數據。

伴隨該文章的《柳葉刀》述評指出,“這項研究將成為激烈的科學探討和辯論的主題。但是研究結果對西非那些埃博拉病毒感染高風險的人群意味著什麼?該疫苗尚未獲批上市。因此在其廣泛應用之前,需要關於有效性的更多數據。”

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