最新研究表明,血液透析房顫患者應避免使用阿呱沙班5 mg,bid,但可以使用低劑量阿呱沙班2.5 mg,bid代替華法林預防卒中。
血液透析患者房顫發生率約為20%;此外,血液透析患者缺血性或出血性卒中風險也高於一般人群。而廣泛應用於臨床的抗凝劑—華法林是否對終末期腎病(ESRD)、房顫患者具有保護作用尚不明確。
阿呱沙班是一種新型口服抗凝劑,可抑製凝血因子Xa。2012年首次獲得美國FDA批準的藥品標簽顯示,肌酐清除率<25 ml/min的患者不宜使用該藥。2014年,美國(非歐洲或加拿大)對藥品標簽進行修改,稱晚期或終末期慢性腎髒病患者也可使用阿呱沙班,推薦劑量為5 mg。
有研究表明,ESRD患者使用阿呱沙班標準用量(即5 mg,bid)的藥物暴露量過高。為進一步探討替代抗凝劑的潛在作用,哈佛大學醫學院的Thomas Mavrakanas博士研究小組開展了一項單中心、開放標簽隊列研究,對7名晚期慢性腎髒病患者進行了分析(平均年齡62歲),旨在探討穩定期血液透析患者使用阿呱沙班的穩態血藥濃度,即藥物吸收速度和消除速度達到平衡。研究結果於3月16日在線發表在《美國腎髒病學雜誌(JASN)》。
結果發現,服用低劑量阿呱沙班(2.5 mg,bid)8天期間,患者血藥濃度顯著增加,用藥第9天測定患者阿呱沙班水平,結果顯示,僅4%的藥物經透析清除。
經過5天的清除期後,5名患者接受標準劑量阿呱沙班 5 mg,bid。藥物暴露量大幅增加,高於正常腎功能患者的第90百分位數。
研究者稱,“ESRD患者使用5 mg,bid藥物過度暴露至少36%,應避免使用標準劑量,防止大出血。”
該研究表明,透析患者可安全使用低劑量阿呱沙班,但仍需進行隨機前瞻性試驗證實。
醫脈通編譯自:Low-dose Apixaban May Be Safe Anti-stroke Option for Dialysis Patients. Medscape. March 24, 2017
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