恩格列淨對有疾病進展風險的慢性腎病患者的作用目前尚不清楚。EMPA-KIDNEY試驗旨在評估恩格列淨在大範圍此類患者中的治療效果。

研究人員招募了慢性腎髒病患者，他們的腎小球濾過率(eGFR)估計至少為20但小於45ml / min / 1.73 m2體表麵積，或eGFR至少為45但小於90ml / min / 1.73 m2體表麵積，尿白蛋白與肌酐比值(白蛋白以毫克計，肌酐以克計)至少為200。患者被隨機分配接受恩格列淨(10mg，每日一次)或匹配的安慰劑。主要終點是腎髒疾病的進展(定義為終末期腎髒疾病，eGFR持續下降至<10ml / min / 1.73 m2, eGFR持續下降≥基線40%，或腎髒原因死亡)或心血管原因死亡。

最終，共有6609名患者接受了隨機分組。結果顯示，在中位2.0年的隨訪中，恩格列淨組的共3304例患者中有432例(13.1%)和安慰劑組的共3305例患者中有558例(16.9%)發生腎髒疾病進展或心血管原因死亡(風險比[HR]，0.72;95%置信區間[CI]，0.64至0.82;P<0.001)。結果在糖尿病患者或非糖尿病患者之間中以及根據eGFR範圍定義的亞組之間是一致的。恩格列淨組的任何原因導致的住院率均低於安慰劑組(HR，0.86;95%CI，0.78至0.95;P=0.003)，但在心力衰竭住院或心血管原因死亡(恩格列淨組為4.0%，安慰劑組為4.6%)或任何原因死亡(分別為4.5%和5.1%)的複合結局方麵，組間差異無統計學意義。兩組的嚴重不良事件發生率相似。

總的來說，在有疾病進展風險的大範圍慢性腎髒病患者中，恩格列淨治療導致腎髒疾病進展或心血管原因死亡的風險低於安慰劑。

原始出處：

EMPA-KIDNEY Collaborative Group; Herrington WG, Staplin N, Wanner C, Green JB, Hauske SJ, Emberson JR, Preiss D, Judge P, Mayne KJ, Ng SYA, Sammons E, Zhu D, Hill M, Stevens W, Wallendszus K, Brenner S, Cheung AK, Liu ZH, Li J, Hooi LS, Liu W, Kadowaki T, Nangaku M, Levin A, Cherney D, Maggioni AP, Pontremoli R, Deo R, Goto S, Rossello X, Tuttle KR, Steubl D, Petrini M, Massey D, Eilbracht J, Brueckmann M, Landray MJ, Baigent C, Haynes R; The EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 12;388(2):117-127. doi: 10.1056/NEJMoa2204233. Epub 2022 Nov 4. PMID: 36331190; PMCID: PMC7614055.